印度保法止的临床研究

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三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已证明了印度保法止的疗效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些研究中采用四项指标来评估头发的生的生长,即:头发计数、皮肤科专家组根据照片做的分级评定、研究者的评估以及患者的自我评估。两项接受印度保法止治疗5年、头顶部脱发的男子参加的临床研究发现:与治疗前和安慰剂相比,早在治疗的前三个月患者的情况就已经得到改善。患者接受印度保法止治疗5年的结果表明:根据照片评定有90%的患者停止脱发;根据研究人员评估有96%的接受印度保法止治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为0%;根据照片评定,48%的接受印度保法止治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为6%;根据研究人员评估,77%的接受印度保法止治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为15%。对一项为期12个月、前头顶脱发的男子参加的研究使用上述同样的方法进行评估,结果也证实了接受印度保法止治疗的患者头皮头发生长和外观有显著改善。总之,这些研究证明,接受印度保法止治疗能增加头发生长并防止雄激素性秃发的男性患者继续脱发。
印度保法止的副作用
印度保法止主要成分为非那雄胺,它是一种合成的甾体化合物,是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5a还原酶的特异性抑制剂,通过对该酶的抑制,使得患者头皮以及血清中的双氢睾酮浓度下降,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。本药适用于男性,不适用于妇女和儿童,禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。因此,印度保法止是一种专门用于治疗雄激素性秃发(男性秃发),能有效促进头发生长并防止继续脱发的内服药物。
临床研究表明,接受印度保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受印度保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止印度保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 印度保法止(非那雄胺)上市后报告的不良事件还包括乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

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