GB 9706.1-2020和GB 9706.1-2007版本差异

发布网友 发布时间:2024-10-21 17:05

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热心网友 时间:2024-11-19 21:58

GB 9706.1-2020版本将在明年的5月强制实施,届时,需要按照最新版本出具报告。

GB 9706.1新旧标准差异主要体现在以下几个方面:标准标题、标准目录和标准条款。

GB 9706.1-2020标准在以下几个方面进行了主要改变:

首先,引入了基本性能的概念和风险管理的内容。

其次,适用范围扩展至行动不便人士使用的设备及非医疗监护使用的设备。

再次,针对患者和操作者采取了不同的防护方式。

接着,引入了接触电流和总患者漏电流的概念。

其后,对应用部分的温升容许值进行了放宽,并引入了接触时间,不同接触时间要求的容许值不一致。

紧接着,增加了YY/T 06-2008的内容,单列为14章。

随后,在16章中增加了GB 9706.15的内容,即医用电气设备和医用电气系统的要求。

在17章中,增加了YY0505的要求,即医用电气设备的电磁兼容要求和试验。

总的来说,GB 9706.1-2020版本在多个方面进行了改进与扩展,为企业和医疗机构提供了更为全面和安全的技术指导。如有疑问,欢迎与专业人士进行交流和咨询。

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