发布网友 发布时间:2024-09-28 10:52
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全球新药开发动态尽在掌握!Insight 数据库全球新药模块进行重要升级,汇集全球近4万个新药、改良新及类似药项目,贯穿从临床前到获批上市的全过程,每日更新,确保信息准确可追溯,并提供多样化筛选与分析工具,为决策提供精准依据,提升工作效率。
以ADC领域新药为例,Insight数据库展现全球新药开发概览。当前全球有587个ADC新药在开发中,其中15个已获批上市,中国内地有5个获批。临床试验阶段ADC药物数量众多,全球有281个已启动临床,中国有71个。Insight数据库提供丰富的对比能力,可从全球、中国内地、境外三个维度,以及临床I/II/III期到上市四个阶段对比新药开发趋势,境内外项目数量对比全球概况。
过去7年,全球ADC药物研发总体稳定增长,每年平均有约20个新药进入I期临床,5个进入III期研发,2021年呈现小高峰。境内项目增长显著,III期研发项目数超过境外,未来几年有望迎来多款新药报批。点击图表数据点,可跳转查看具体项目详情,如2021年进入I期临床的ADC新药,华东医药的进展最快,于2022年初启动针对中国人群的III期临床。
Insight数据库中企业排名详情揭示ADC领域重点布局企业。全球看,Seagen位居前列,拥有44个ADC新药。国内方面,多禧生物领跑,拥有18个ADC项目,荣昌生物以3个上市品种及8个临床研究项目位列企业榜。点击企业项目,可查看项目所处阶段概况,深入分析研发管线详情。
荣昌生物管线以ADC为主,占比约55%,覆盖自身免疫、抗肿瘤、眼科等领域,重点布局HER2、CD19、EGFR靶点。维迪西妥单抗作为核心产品,从2015年在国内获批临床,同年启动首次临床,2020年申报上市,2021年首次在美国公示临床。全球已登记22项临床试验,覆盖多种癌种,如胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、胆道癌、结直肠癌等。
Insight数据库提供项目详情页,展示新药全球开发情况,包括开发重要节点、适应症全球开发进展、临床试验登记及结果、医药交易事件等。以维迪西妥单抗为例,可查看其批准适应症、用药方案、获批时间、国家/地区、疗法类型及用药人群。全球已登记多项临床试验,除已获批适应症外,乳腺癌适应症也在进行中,预计2020年已完成首例患者入组。
Insight数据库中的临床结果板块提供已披露的重点项目的临床试验结果。筛选乳腺癌适应症,维迪西妥单抗在2018年及2021年ASCOS会议中分别公布了I期C003 CANCER试验结果,包括HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌的初步数据。出海方面,2021年8月,荣昌生物将维迪西妥单抗授权给ADC巨头Seagen,获得全球开发和商业化权益。
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