日本医药PMDA数据库、药品IF文件、说明书(网址信息)
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发布时间：2024-09-28 10:52
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时间：2024-09-29 20:05
日本医药领域在全球享有重要地位，尤其在新药研发和仿制药一致性评价中具有显著影响力。国家食品药品监督管理局的指导原则中，已将日本上市且获得国际认可的药品视为重要参考，这显示了日本药品品质的国际认可度。日本医药信息的透明度极高，对于研究者来说，利用日本PMDA、药典、药品说明书等资源能深入了解其研究进展。
药融云医药数据库V4.0整合了丰富的日本医药资源，如PMDA（包含药品IF文件和注册资料）、日本药典JP、药品体外溶出试验信息等。PMDA，即药品和医疗器械综合机构，其数据库提供了药品IF文件，对于仿制药研发至关重要，包含药品配方、药代动力学和临床信息。通过PMDA官网（pmda.go.jp），按照药品名称搜索，即可获取IF文件。
日本药典是官方编纂的药品标准，每5年更新一次，查询可直接在PMDA网站或药融云数据库进行。查询日本上市药品时，药融云医药品情报数据库和说明书数据库提供了商品名、一般名、制造商以及详细说明书等信息，对仿制药研发具有实际参考价值。
此外，药品体外溶出试验信息库和日本橙皮书是查询日本药品标准的重要途径，前者收录溶出方法和数据，后者则包含质量再评价和参比制剂选择等信息。以阿昔洛韦为例，通过药融云医药数据库搜索，用户可以获取相关数据和资料。
总之，日本医药领域的公开数据库资源为全球医药研究者提供了宝贵的信息，通过药融云等平台，可以方便快捷地获取并利用这些信息。
