疫苗冷链温度要求怎样？
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发布时间：2022-04-22 08:57
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热心网友
时间：2023-07-15 17:58
药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定：第三十条：（仓库温湿度条件）企业应有与经营规模相适应，并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在35~75％之间。第三十二条：（运输疫苗、生物制品设备）经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设施及设备。第八十三条（运输中保温和冷藏）对有温度要求药品的运输，应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条（疫苗运输）运输疫苗的冷藏车辆及冷藏（冻）箱应能自动*和显示温度状况。第八十六条：（药品运输时间）药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。
疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗的运输、保存及使用过程均有严格的要求，如果存在着偏差将导致免疫缺失，使疫苗不能充分发挥其应有的作用。疫苗在运输、保存过程中存在的常见错误和注意事项主要有：
一、高温运输：由于受条件*，县以下动物防疫机构很少配备冷藏车，疫苗在运输过程中多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，甚至温度忽高忽低引起复冻融，而降低了疫苗的效价。
二、保存不当。生物疫苗一般都怕热，特别是冻苗，需保存在低温环境，冷冻真空干燥的疫苗，冷冻需保存在-15℃的环境中，灭活苗需低温保存在2-15℃环境中，不能过高也不能过低。保存不当主要有不按规定温度保存，冷冻保存与低温保存不分，疫苗任意放置，高温存放，温度忽高忽低。
热心网友
时间：2023-07-15 17:58
《 药品经营质 量管理规范》明确规定 ：经营疫 苗或生物制 品的企 业，应有与经营规模和经营 品种相适 应的冷藏（冻 ）储存、运输设备 ；在运输过程中，对有温度 要求的药品， 应采取相应的 保 温 或冷 藏措 施；疫苗运输 采用 的冷藏 车辆及冷 藏（冻）箱，应。药品运输应在规定的时 间内完 成，不得将运输 车辆作为药品的储 存场所 。计划 免 疫所用疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程，应有完好的冷藏设备，使疫苗始终置 于规定的 温度 环境中，保证疫苗的功 效不 受影响。 疫 苗的这种特 殊性，运输、配送、储存都必须 在适宜的温度下 进行， 一 条完 整的冷 链不能断开 。如果存在偏 差 将导 致疫 苗变性、 失 效，不能发挥应有 的作用。精 创冷云可 实现汇集 冷链 物流信息和 各参与 方需求的综合调度的物联网平台，让 疫 苗 在信息互通、共 享和利用率得到大 幅提升。灵活 适配精 创物联网记录仪产品，更好的为疫 苗 超低温冷链物流提 供 全程守卫， 为生命健康保驾护航。精创冷云通过 FD A 认证，符 合国内国际 医药标准，已经和多家医疗公 司合作过，对于医药冷链监 测已有 多 年的服务经验，现已提供省疾控平台安全接入 服务 。
