激光美容设备属于医疗器械吗？
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发布时间：2022-04-22 08:34
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热心网友
时间：2022-06-18 18:01
激光美容设备属于二类医疗器械，产品是需要办理医疗器械产品注册证，生产和销售都需要申请相关许可。不做好这些则是属于违法行为。
对于组装销售设备这个方面，是属于生产的范围，所以需要申请医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
还有一点是您必须要掌握着激光美容设备核心技术，才可以通过注册和许可的申请，要不然是不可能通过申请的。
热心网友
时间：2022-06-18 18:01
激光美容设备属于医疗器械
热心网友
时间：2022-06-18 18:03
激光美容设备属于医疗机械。
热心网友
时间：2022-06-18 18:03
我国激光医疗设备行业产业链较为完善
激光医疗是专门用激光技术来研究、诊断和治疗疾病，主要是用不同波段的激光与人体器官组织发生生物效应达到治疗的目的。从激光在医疗领域里具体应用范围来看，激光主要用在诊断、治疗、美容、生命科学研究等领域，而激光医疗设备是作为激光医疗开展的基础。
从产业链角度来看，激光医疗设备的产业链上游为硬件供应商及系统服务商；中游为以激光器为核心的激光医疗设备生产厂家；下游为各类医疗机构、家庭及个人。目前激光医疗器械在医院、民营美容医院运用最为广泛，随着激光设备智能化、小型化和环保化的发展趋势，激光医疗未来有望惠及更多家庭及个人。
2019年我国激光医疗设备市场规模小幅增长
根据2020年3月27日，中国科学院武汉文献情报中心牵头编写的《2020中国激光产业发展报告》发布的数据显示，2010-2019年我国激光设备市场规模呈现逐年增长增长态势。其中，2019年我国激光设备市场实现销售收入达658亿元，同比增长8.8%，增速有所放缓。值得注意的是，受到2020年冠肺炎疫情的影响，全球经济走势不明朗，《2020中国激光产业发展报告》预计2020年中国激光设备市场整体销售收入将会出现10年来首次负增长，约为5亿元。
我国激光设备主要应用在工业、信息、商业、医学以及科研领域。根据《2020中国激光产业发展报告》的数据显示，2019年工业领域激光设备销售收入达到386.6亿元，占总收入的58.73%，仍居于首位；其次是信息领域激光设备，实现销售收入为142.1亿元；而激光设备在医学领域的市场份额仅为6.26%，实现销售收入41.2亿元。
前瞻结合医学领域激光设备销售收入占比以及激光设备市场规模来看，2018-2019年我国激光医疗设备市场规模呈现增长趋势，2019年我国激光医疗设备的市场规模为41.2亿元。
国产化进程仍有待提升
据2020年3月27日由中国科学院武汉文献情报中心主导《2020中国激光产业发展报告》在线发布会显示，目前我国激光医疗设备市场的发展仍不及预期，市场增速仍较缓。同时，从国产化程度来看，目前我国国产化水平仍然偏低，虽然我国部分国产化设备已经进入部分医疗机构及美容机构，但在我国三甲以上医院中，激光医疗器械仍多采用进口，主要是由于一是激光医疗器械产品资质认证较难，二是当前我国居民更加信赖国际激光医疗设备生产品牌。
未来，随着我国激光医疗设备的核心器件，如激光器等研发技术的国产化进程加快，我国激光医疗设备国产化率也有望得到大幅度提升。
（文章来源：前瞻产业研究院）
