二 . 选择题
A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）
1． 制备 W/O 型乳剂，乳化剂最佳的 HLB 值应为 ______ 。
[【A ． 3~8 B ． 8~16 C ． 7~9 D ． 15~19 2. 药物与辅料比例相差悬殊制备散剂时，最佳的混合方法是 ____________
【[A ．等量递加法 B ．多次过筛 C ．快速搅拌 D ．将重者加在轻者之上 E ．将轻者加在重者之上
3 ．难溶性药物片剂可用 作为衡量吸收的体外指标。
A 崩解时限 [【B 溶出度 C 片重差异 D 含量 E 硬度
4. 测定流速时 , 若休止角小于 ____ 度 , 则粒度可从孔或管中自由流出 .
A 40 0 B 45 0 【[C 30 0 D 25 0 E 60 0 5 ．工业用筛筛孔大小一般用目数表示，是指 ____________ 上的筛孔数目
A ．每厘米长度 B ．每米长度 【C ．每英寸长度 D ．每毫米长度 E ．每寸长度
6. F 0 值要求的参比温度， Z 值应为 : A. 100 ℃ , 8 ℃ B. 100 ℃ , 10 ℃
C. 115 ℃ , 10 ℃ D. 121 ℃ , 8 ℃ 【[E. 121 ℃ , 10 ℃
7 ．可作为粉针剂溶剂的有
A 纯化水 B 注射用水 【[C 灭菌注射用水 D 制药用水 E. 原水
8 ．某药物的水溶液在 25 ℃± 2 ℃时不同 pH条件下测得的t 0.9 如下，请指出pHm是
A B 【C D E pH 3 5 7 9 11 t 0.9 （ d ） 150 280 600 190 80 9. 片剂制备中制粒目的与哪条无关 ? A. 增加物料可压性 B. 增加物料流动性 C. 防止物料分层 D. 防止粉尘飞扬
【[E. 增加药物稳定性
10. 片剂包衣的理由不包括哪条？ A 掩盖药物不良臭味
B 增加药物稳定性
C 控制药物释放部位与释放速度 D 防止药物的配伍变化 【[E 快速释放
11 ．片剂的润滑剂不包含那种物质 ? A 聚乙二醇 B 硬脂酸 C 硬脂酸镁 【[D 硫酸钙 E 滑石粉
12. 哪一种不是肠溶型薄膜衣材料 ? A. HPMCP 【[B.HPMC C.CAP
D.Eudragit S
E.Eudragit L
13．以下关于加速试验的叙述，错误的是
【[A. 加速试验是在比影响因素试验更激烈的条件下进行
B.加速试验通常是在温度（40± 2 ） ℃， RH（75± 5 ） % 条件下 进行
C. 对热敏感药，只能在冰箱 4-8 ℃保存，加速试验条件是（ 25 ± 2 ） ℃， RH（60±5）% D.混悬剂、乳剂加速试验条件是（ 30 ± 2 ） ℃， RH（60±5）%
E.塑料袋装溶液剂加速试验条件是（ 25 ± 2 ） ℃， RH（20±2）%
14. 脂质体的叙述中哪条是错误的？
A. 脂质体的基本材料是磷脂与胆固醇
B脂质体可分为小单室脂质体、大单室脂质体及多室脂质体
【[C脂质体的结构与表面活性剂相同，是由类脂双分子层形成的微型泡囊
D脂质体主要的制备方法有薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法及冷冻干燥法
E脂质体制备方法的评价主要为载药量及渗漏率 15 ．下述溶液型液体药剂叙述中错误的是哪条 A 芳香水剂系挥发性药物的饱和水溶液
B 酊剂是药物用规定浓度乙醇溶解而成的澄清液体制剂
【[C 单糖浆是蔗糖的饱和水溶液，蔗糖浓度为 85% （ g/g ）
D 糖浆剂是指含药或芳香物质的浓蔗糖水溶液
E 溶液型液体药剂，主要以水作为溶剂，应解决药物溶解度、化学稳定性及防腐的问题 16 ．有关灭菌法论述 , 错误的是
A. g 射线可对已包装完毕的制剂进行灭菌
B. 滤过灭菌法主要用于热不稳定性药物制剂的灭菌
C. 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 【[D. 煮沸灭菌法可杀灭细菌繁殖体及芽孢 E. 热压灭菌应采用饱和蒸汽进行灭菌
17 ．片剂质量检查的叙述中错误的是哪条 ? A ．检查片剂均匀度的无需再检查片重差异 B ．检查片剂溶出度的无需再检查崩解时限 【[C ．糖衣片 , 中药浸膏片 , 薄膜衣片的崩解时限规定为 1 小时
D ．咀嚼片 , 口含片无需检查崩解时限 E ．片剂脆碎度规定应低于 0.8%
18 ．表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 [【 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80
C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂
E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂
19 ．研究混悬液的沉降速度时 , 其粒度应采用 ____ 径来表示 . 【[A 有效径 B 定方向径 C 等价径 D 长径
E 短径
20 、大输液灌封室要求空气洁净度是： A 、 100000 级， B 、 10000 级， C 、 1000 级，【[ D 、 100 级 E 、 10 级
X 型题（多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分） 21. 可作除菌滤过的滤器有 _AE___________ [【A ． 0.22 μ m 微孔滤膜 B ． 0.45 μ m 微孔滤膜 C ． 4 号垂熔玻璃滤器
D ． 5 号垂熔玻璃滤器 【E ．6 号垂熔玻璃滤器 22. 下列哪些可作为注射剂的溶剂？ BCE A ．纯化水 【[B ．注射用水 【C ．注射用大豆油 D ．制药用水 【E ．药用乙醇
23. 注射剂中作为药液精滤得滤器有 _CDE___________
A ．砂滤棒 B ．钛滤器 【C ．垂熔玻璃滤器 【D ．微孔滤膜 【E ．超滤器 24. 具有防腐作用的辅料是 CDE
A 聚乙二醇 B 苯甲酸 【C 尼泊金脂类 【D 山梨酸 【E 季铵盐类
25 ．下述制剂中属速效制剂的是 ACD 【A. 异丙基肾上腺素气雾剂 B. 硝苯地平控释微丸
【C. 肾上腺素注射剂 【D. 硝酸甘油舌下片 E. 磺胺嘧啶混悬剂
26. 下列哪些物质可作为乳化剂使用？ACD 【A ．表面活性剂 B ．明胶 【C ．固体微粒 【D ． 阿拉伯胶 E ．乙基纤维素
27. 下列哪些片剂不做崩解时限检查？ ABD 【A ．肠溶片 【B ．咀嚼片 C ．分散片 【D ．控释片 E. 口含片
28 ．可作为片剂崩解剂的是 ABD
【A C MS-Na B PVPP C 微粉硅胶 【D L-HPC E 微晶纤维素
29. 紫外线灭菌法适用于 AC
【A 表面灭菌 B 固体物质深层灭菌 【C 无菌室的空气灭菌
D 玻璃容器内的药物灭菌 E 药液的灭菌
30 ．下列有关剂型的叙述，哪些是正确的 CDE A 剂型不能改变药物作用的性质 B 剂型能调节药物作用速度
【C 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 【D 某些剂型有靶向作用 【E 剂型不能直接影响药效 （一）单项选择题
1.A 2. A 3. B 4. C 5.C 6. E 7. C 8. C 9.E 10. E 11.D 12.B 13.A 14.C 15.C 16.D 17.C 18.B 19.A 20.D （二）多项选择题
21.AE 22.BCE 23.CDE. 24. CDE 25.ACD 26.ACD 27.ABD 28. ABD
29.AC 30.BCD
三 . 填空（10分，每题0.5分）
1 、液体药剂中增加药物溶解度的方法有 [增溶、 助溶 、潜溶、成盐 ]等。
2 、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括 [高温、活性炭吸附、 蒸馏、 化学试剂破坏 ]等。
6、 固体分散体的速效原理包括 [药物分子分散 、 药物以胶态分散、 药物以微晶分散 和 载体的可湿性] 等。 7、 容易氧化的药物制备注射剂，可采取 [加抗氧剂 、 加金属离子络合剂 、 调节 pH 、 和 惰性气体] 等措施增加稳定性。
8、 气雾剂由[阀门系统，容器 ,抛射剂 ,药液] 四部分组成。
四 . 处方分析与工艺设计（ 15 分） 1 、 鱼肝油乳 （ 8 分） 处方： 处方分析
鱼肝油 500ml （主药、油相）
阿拉伯胶 125g （乳化剂） 西黄蓍胶 7g （增稠剂） 糖精钠 0.1g （矫味剂） 尼泊金乙酯 0.5g （防腐剂） 蒸馏水加至 1000ml （水相） 2. 核黄素片（ 7 分） 处方： 处方分析 核黄素 5g （主药）
淀粉 26g （填充剂、崩解剂） 糊精 42g （填充剂、粘合剂） 乙醇 (50%) q.s. （润湿剂） 硬脂酸镁 0.7g （润滑剂）
五 . 问答题（ 30 分，每题 6 分）
1 、简述表面活性剂在药剂学中的应用。
（ 1 ）乳化剂：可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（ O/W 或 W/O ）选择合适的乳化剂。
（ 2 ）增溶剂：可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。
（ 3 ） 润湿剂； 混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性 ，提高制剂稳定性。
（ 4 ）杀菌剂：阳离子型 表面活性剂主要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中 （ 5 ）其他： 表面活性剂还可作为栓剂的基质， 起泡剂、消泡剂等。
2 、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。
制粒意义： 增加物料可压性、增加物料流动性、防止物料分层、防止粉尘飞扬。 常用制粒的方法及特点：
（ 1 ） 挤压制粒 , 热稳定药物较为常用的方法，设备要求低，但工序长、生产效率低。
（ 2 ）高速搅拌制粒：在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。
（ 3 ）流化床制粒：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
（ 4 ）喷雾制粒：将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为 50%~60% 的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，干燥后可得近似球形的细小颗粒，具有与流化床相似的特点，还可避免不同密度原料
的离析。
3 、欲配制 0.5% 的硫酸锌滴眼液 1000ml, 应加多少克氯化钠调节等渗 ? 处方 1% 冰点下降值 硫酸锌 0.5g 0.09 盐酸普鲁卡因 2g 0.12 氯化钠 适量 0.58 蒸馏水 加至 100ml 解：
4． 浸出制剂制备中，提高浸出效率主要从哪几个方面考虑？
主要用 Ficks 定律来说明。
①药材的粉碎度 提高药材粉碎度可以增加药材扩散比表面积而有利于浸出。但浸出的效率（速率和量）与药材粉碎度是否适当关系极大，并非越细的粉末浸出效果越好，②浓度梯度 Ficks 定律中，因为 M 正比于 d C ／ d X ，故在药材种类、粉碎度、浸出条件确定后，是否存在浓度差及浓度差的大小，是影响浸出效果的关键，若 d C ／ dX=0 ，浸出将终止。③温度 温度通过影响扩散速率和溶液粘度而影响浸出效果，但对不耐热者应慎用。④浸出成份的分子大小和浸出时间 因为 M 反比于 r ，正比于 t ，表明小分子物质（多为有效成份）有可能最先浸出。延长浸出时间，可使浸出量增加，但大分子物质亦增多（多为无效成份），可见应掌握好适当的浸出时间，并非时间越长效果越好。⑤其它 除了 Fick 公式中涉及的因素外，溶剂的种类、性质、用量、浸出时的压力、药材的运动状态等诸多因素也都将影响浸出效果。 5 ．从方法学上靶向制剂分为几类，举例说明。评价靶向性的指标有哪些？
分类；（ 1 ）被动靶向制剂是依据机体不同生理学特性的器官（组织、细胞）对不同大小的微粒具有不同的阻留性，采用液晶、液膜、脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将药物包裹或嵌入其中制成各种类型的可被不同器官（组织、细胞）阻留或摄取的胶体或混悬微粒制剂。（ 2 ）主动靶向制剂是用修饰药物的载体作为―导弹‖，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。这种载体可以是受体的配体、单克隆抗体、对体内某些化学物质敏感的高分子物质等。（ 3 ）物理化学靶向制剂是用某些物理化学方法使 TODDS 将药物传输到特定部位发挥药效。如应用磁性材料与药物制成磁导向给药制剂，在足够强的外磁场引导下，通过血管到达并定位于特定靶区；或使用对温度敏感的载体制成热敏感给药制剂，在热疗机的
局部作用下，使热敏感给药系统在靶区释药；也可利用对 pH 敏感的载体制备 pH 敏感给药制剂，使药物在 pH 特定的靶区内释药。用栓塞给药系统阻断靶区的血供与营养，起到栓塞和靶向化疗的双重作用，也属于物理化学靶向制剂。 评价指标：（ 1 ）相对摄取率 r e =( AUC i ) p /( AUC i ) s
式中 AUC i 是由浓度 - 时间曲线求得的第 i 个器官或组织的药时曲线下面积，脚标 p 和 s 分别表示药物制剂及药物溶液。 r e 大于 1 表示药物制剂在该器官或组织有靶向性， r e 愈大靶向效果愈好，等于或小于 1 表示无靶向性。
（ 2 ）靶向效率 t e =( AUC ) 靶 /( AUC ) 非靶 式中 t e 值表示药物制剂或药物溶液对靶器官的选择性。 t e 值大于 1 表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性； t e 值愈大，选择性愈强；药物制剂 t e 值与药物溶液的 t e 值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数。
（ 3 ）峰浓度比 C e =( C max ) p /( C max ) s 式中 C max 为峰浓度，每个组织或器官中的 C e 值表明药物制剂改变药物分布的效果， C e 值愈大，表明改变药物分布的效果愈明显。
药剂学模拟试题 B卷
二、选择题
A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）
E1.下列关于药典作用的正确表述为 A．作为药品生产、检验、供应的依据 B．作为药品检验、供应与使用的依据 C．作为药品生产、供应与使用的依据 D．作为药品生产、检验与使用的依据
E．作为药品生产、检验、供应与使用的依据 D2.下列属于两性离子型表面活性剂是
A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类
A3．促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用
D4 ．下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂： A ．碘甘油 B. 复方硼砂溶液 C. 橙皮糖浆 D. 羧甲基纤维素胶浆 E. 薄荷醑
C5.下列那种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程
A加强搅拌 B悬浮药材 C更换溶媒 D采用渗滤法 E增加药材量
B6．最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20
A7 ．根据 stokes 公式，使混悬剂中微粒沉降速度降低的最有效措施为：
A. 减小粒径 B. 增加介质粘度 C. 增加分散介质密度
D. 减小微粒密度 E. 减小分散微粒与分散介质间的密度差
E 8 ．关于空气净化技术的叙述错误的是 A 层流洁净技术可以达到 100 级
B ．空气处于层流状态，室内不易积尘
C ．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化 D ．层流净化区域应在万级净化区域相邻 E 洁净室内必须保持负压 C 9.可作为粉针剂溶剂的有
A 纯化水 B 注射用水 [C 灭菌注射用水 D 制药用水 E. 蒸馏水
D 10. 下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的 A ．处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎
B ．混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难
C ．混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行 D ．含脂肪有较多的药物不宜混合粉碎 E ．氧化性药物和还原性药物不宜混合粉碎 A 11. 将 CRH 为 78% 的水杨酸钠 50g 与 CRH 为 88% 的苯甲酸 30g 混合，其混合物的 CRH 为 A.69% B.73% C.80% D.83% E.85% B 12 . 粉体的润湿性由哪个指标衡量
A. 休止角 B. 接触角 C. CRH D. 空隙率 E. 比表面积
B 13.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法 B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔组分时，应避免共熔 D 剂量小的毒剧药，应制成倍散 E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
A14. 可作片剂的粘合剂的是
[A ．羟丙基甲基纤维素 B ．微粉硅胶 C ．甘露醇 D ．交联聚乙烯吡咯烷酮 E ．硬脂酸镁
A15.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的
A.崩解迟缓 B.片重差异大 C.粘冲 D.含量不均匀 E.松片
A16.普通片剂的崩解时限要求
[A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min C17. 不宜制成胶囊剂的药物为
A. 液体药物 B. 对光敏感的药物 [C. 药物的水溶液 D. 具有苦味及臭味的药物 E. 含油量高的药物 A18 ．下列不属于油脂性基质的是
[A ．聚乙二醇 B ．凡士林 C ．石蜡 D ．二甲基硅油 E ．羊毛脂
C19 、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是 A ． EC B ． HPMC [C ． CAP D ． PEG E ． PVP D20. 脂质体所用的囊膜材料是
A.磷脂—明胶 B.明胶—胆固醇 C.胆固醇—海藻酸 [D.磷脂—胆固醇 E. 明胶-阿拉伯胶
X 型题（多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分）
21．下列可用于制备静脉注射用乳剂的是 CE
A.西黄蓍胶 B.卵磷脂 C.司盘85 D.SDS E.泊洛沙姆188
22 ．表面活性剂在液体药剂中可用作： ABE
A 增溶剂 B 乳化剂 C 助溶剂 D 助悬剂 E 润湿剂 23. 热原是微生物的代谢产物，其具有下列哪些性质 CDE
A. 易挥发 B.100 ℃、 30min 即被 100% 破坏 C. 易溶于水
D. 不耐强酸强碱 E. 易被吸附
24. 不做崩解时限检查的片剂剂型有 : BD
A ．肠溶片 B ．咀嚼片 C ．舌下片 D ．控释片 E. 口含片
25.下列可作为肠溶衣的高分子材料是 ABCD A.虫胶 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMC-Na 26.关于包衣目的的叙述正确的为 ABD A.减轻药物对胃肠道的刺激 B.增加药物的稳定性 C.提高片剂的生物利用度 D.隔绝配伍变化
E.避免药物的首过效应
27 ．环糊精包合物在药剂学中常用于 : ABCD A. 提高药物溶解度 B. 液体药物粉末化 C. 调节药物释放速率
D. 提高药物稳定性 E. 避免药物的首过效应 28． 聚乙二醇 (PEG) 类在药剂中可用作 : ACDE A. 软膏基质 B . 肠溶衣材料 C. 栓剂基质 D. 包衣增塑剂 E. 片剂润滑剂
29． 药物溶解在抛射剂中所制成的气雾剂可称为 : AC
A. 二相气雾剂 B. 三相气雾剂 C. 溶液型气雾剂 D. 混悬型气雾剂 E. 乳剂型气雾剂
30.某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有 BCD A.肠溶衣片 B.气雾剂 C.直肠栓剂
D.透皮吸收贴剂 E.口服乳剂 药剂学模拟试题 B卷解答 三、填空题
1 ． GMP 全称为 [药品生产质量管理规范] ，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。 2 ． 为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂包括[ 润湿剂 、 助悬剂 絮凝剂 和 反絮凝剂] 等。
3 ．药材浸出的基本方法有[ 煎煮法 、 浸渍法 、 渗漉法] 。
4 ．某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高，由澄清变为混浊的现象称为 [起昙 ]，此时温度称为 [昙点] 。
5 ．凡需检查溶出度的片剂，不再进行 [崩解时限] 检查。
6. 置换价是指 [药物重量和同体积基质重量的比值 ]，栓剂基质分为 [油脂性基质 和 水溶性基质 ]两类。
7 ．软膏剂的制备方法有 [研和法 、 熔融法 、 乳化法] 。
8 ．药物稳定性试验中影响因素试验包括 [高温试验 、 高湿度试验 、 强光照射试验 ]。 四、处方分析与工艺设计
1. Vc 注射液 R 处方分析 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂
依地酸二钠 2g 金属离子络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶媒 2. 水杨酸乳膏 R 处方分析 水杨酸 50g 主药
液体石蜡 100g 油相 ,
硬脂酸甘油酯 70g 油相 , 辅助乳化剂 硬脂酸 100g 油相 , 调节稠度 白凡士林 120g 油相 , 调节稠度 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 甘油 100g 保湿剂 蒸馏水 480g 水相 五、问答题
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？
潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 2. 根据 Noyes-Whitney 方程，简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物的溶出速度。
Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C) =DS(Cs-C) /Vδ，是描述固体药物溶出速度的方程,药物从固体剂型中的溶出速度常数K、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs是影响药物溶出速度的主要因素。药剂学中可采取以下措施来改善难溶性药物的溶出速度: ⑴增大药物的溶出表面积，通过粉碎技术、固体分散技术，减少药物粒径，提高分散度，增大药物的溶出表面积。 ⑵ 提高药物的溶解度：通过改变药物晶型、应用药物包合技术等提高药物的溶解度。⑶提高溶出速度常数：通过升高温度、加强搅拌等措施可以改善固体制剂体外溶出速度。
3. 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：
⑴ 浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；
⑵ 解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。
⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶
液扩散；
⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。
影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。
4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因
片剂制备过程中常出现的问题有：① 裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。 ⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。
5 ． 什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂： sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地 非恒速释放 ，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。
控释制剂： controlled-release preparations, 药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地 恒速或接近恒速释放 ，与相应普通制剂比较，血药浓度更平稳，峰谷波动百分率更小，并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。
缓释、控释制剂具有以下特点： 1. 对半衰期短或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，提高病人服药的顺应性，特别适于需长期服药的慢性病患者，如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。 2. 使血药浓度平稳，避免峰谷现象，易于降低药物的副作用，特别有利于治疗指数狭窄的药物。 3. 可减少用药的总剂量，使得药物以最小剂量达到最大药效。
药剂学模拟试卷 C卷答案
二、、选择题
（一）单选题 （最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）
1．口服渗透泵给药系统中药物的释放符合（ A） A．零级动力学过程 B. 一级动力学过程 C. t 1/2 级动力学过程 D. 定位释放过程
2. 影响药物经皮吸收的因素不包括（ C） A．pH与pKa B. 皮肤的水合作用 C. 粘胶层的粘度 D. 药物的熔点
3. 靶向制剂的药物靶向评价不包括（D ） A．相对摄取率 B. 靶向效率 C. 峰浓度比较 D. 材料可生物降解
4. 脂质体的结构为（ B）
A．由高分子物质组成的骨架实体 B. 类似生物膜结构的双分子层微小囊泡
C. 具有囊壁和囊心物的微粒 D. 由磷脂等表面活性剂形成的胶囊
5. 固体分散体的水溶性载体材料不包括（A ） A．硬脂酸 B. PEG4000 C. 聚维酮类 D. 泊洛沙姆类
6. 粉体的比表面积主要与粉体下述性质有关（C ） A．粉体的流动性能 B. 粉体的空隙率 C. 粉体的粒径 D. 粉体的润湿性 7. 胶体体系具有（B ） A．动力学不稳定性 B. 热力学不稳定 C. 不具有布朗运动 D. 不具有丁铎尔现象
8. 具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（B ） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 9. 影响中药浸出因素不包括（ C） A．浸出温度 B. 浸出溶剂 C. 药材的含水量 D. 药材的粉碎粒度
10. 滑石粉在片剂辅料中的作用有（ D） A．崩解剂 B. 稀释剂 C. 粘合剂 D. 助流剂 11. 丙烯酸树脂在片剂生产中，常用作（C ） A．稀释剂 B. 助流剂 C. 肠溶包衣材料 D. 稳定剂 12. 口含片不应测定下列的指标（ D）
A．药物的含量 B. 片剂的硬度 C. 外观形状 D. 崩解度
13. 滴眼液要求的pH范围在（ C）
A．pH 3～9 B. pH 6～10 C. pH 5～9 D. pH 3～5 14. 注射剂的热原检查方法有（A ）
A．家兔法 B. 降压物质法 C. 刺激法 D. 过敏试验法
15. 与血液等渗的溶液有（B ）
A．2.7%NaCl B. 0.9%NaCl C. 7%葡萄糖 D. 10%乙醇 （二）多选题 （多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分） 16．片剂的崩解剂有（ABD ）
A．干淀粉 B. 低取代羟丙基纤维素 C. 硬脂酸镁 D. 羧甲基淀粉钠
17．片剂的薄膜包衣材料通常有（ABD ） A．增塑剂 B. 色料 C. 润滑剂 D. 溶剂 18．明胶胶囊剂的囊壳组成有（ABD ） A．明胶 B. 甘油 C. 乙醇 D. 水
19．栓剂的基质有（ABD ）
A．可可豆脂 B. 半合成脂肪酸甘油酯 C. 硬脂酸 D. PEG4000
20．气雾剂是由下列部分组成（ABCD ）
A．抛射剂 B. 药物与附加剂 C. 耐压容器 D. 阀门系统
三、填空题
1．药物剂型的分类方法有 [按给药途径、按分散系统 和 按形态] 等多种分类方法。
2．液体制剂常用的极性和半极性溶剂有[水和乙醇] 等多种。
3．乳剂的基本组成有 [分散相、分散介质 和 乳化剂]。
4．包衣片主要有以下几种 [糖衣片、薄膜衣片 和肠溶衣片] 。
5．软膏的基质主要以下几类 ：[油脂性基质、乳剂型基质 和水溶性基质] 。 五、处方分析
1．维生素C注射液处方： 维生素 C 104g （主药 ）
碳酸氢钠 49.0g （ pH调节剂） 亚硫酸氢钠 2.0g （抗氧剂 ）
依地酸二钠 0.05g （ 络合剂，稳定剂） 注射用水 加至1000ml （溶剂 ） 2．复方乙酰水杨酸片处方： 乙酰水杨酸 268g （主药 ） 对乙酰氨基酚 136g （ 主药） 咖啡因 33.4g （ 主药） 淀粉浆 85g （粘合剂 ） 淀粉 266g （稀释剂，崩解剂 ） 滑石粉 25g （ 助流剂） 酒石酸 2.7g （ 络合剂）
轻质液体石蜡 2.5g （ 润滑剂）
3．醋酸肤轻松软膏处方： 醋酸肤轻松 0.25g （主药 ）
十六醇、十八醇混合物 120g （乳化剂 ）
吐温 80 10g （油相，调节稠度 ） 白凡士林 120g （油相，调节稠度 ） 液状石蜡 60g （ 油相） 甘油 50ml （保湿剂 ）
对羟基苯甲酸乙酯 1g （ 防腐剂） 蒸馏水 加至 1000g （ 水相） 六、问答讨论题
1.简述注射剂的质量要求： 澄明度检查
热原检查。家兔法和鲎试剂法
无菌检查
有关物质检查；降压物质检查；异常毒性检查；pH测定；刺激性、过敏性检查等。
2.影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些？
固体制剂的类型；药物的溶解度；药物粒子的大小与表面积；药物扩散环境；溶液中的药物浓度差。 3.试讨论影响药物经皮吸收的因素：
生理因素：皮肤的水合作用；角质层的厚度；皮肤条件；皮肤的结合作用与代谢作用。
剂型与药物的性质：药物剂量和药物的浓度；分子的大小及脂溶性；pH与pKa;TDDS中药物的浓度；药物的熔点与热力学活度
4.试举一种缓控释制剂的基本组成和缓控释原理 如：
渗透泵片：由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂和释药孔。渗透泵片中的药物由片芯渗透压活性物质和推动剂的作用下，通过释药孔以零级动力学速度释放药物。
5.试简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析： 裂片；松片；粘冲；片重差异超限；崩解迟缓；溶出超限；片剂中的药物含量不均匀。
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