注射剂常用的附加剂

注射剂常用的附加剂

等渗调节剂：氯化钠 葡萄糖

抗氧剂：亚硫酸钠 亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠

螯合剂（金属离子络合剂）： EDTA-2Na

氯化钠等渗当量系指能与该药物1g呈现等渗效应的氯化钠的量，一般用E来表示

微孔滤膜孔径的大小一般采用 起泡点测试（气泡法） 安瓿灌封过程中可能出现的问题

计量不准、封口不严（毛细孔）、出现大头、焦头、瘪头、爆头、鼓泡等

不会发生变色

灭菌后的安瓿存放柜应有净化空气保护，安瓿存放时间不应超过 24h

活性炭吸附力最强时，所需pH值为 3~5

注射剂应立即检查 漏气

活性炭的作用

①吸附杂质 ②吸附热原 ③吸附色素 ④助滤剂

营养输液: 糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液

血浆代用输液：右旋糖酐

无菌分装 必须在高度洁净的无菌室中按照无菌操作法进行

分装岗位：洁净级别B级背景下的A级

将青霉素钾制为粉针剂的目的是 防止水解

滴眼剂 滴入眼中的药物主要经过角膜和结膜的吸收

pH值范围为5.0~9.0

无菌：用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量

装不得加入抑菌剂

而普遍用的，多剂量滴眼液不得检出

铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，而且要加抑菌剂

黏度;适当增大，不是越小越好

浸出制剂特点;

①具有原药材各浸出成分的综合作用 ②作用比较缓和持久，毒性作用较低③可除去部分无效成分和组织物质，提高有效成分的浓度，减少服用量，增加有效性、稳定性、安全

性 ④一般都含有一定量无效物质，水性浸出制剂，易产生沉淀、变质

浸渍法; 热浸渍时间（40~60℃）可缩短，一般为3~7天。

2

渗漉法 （动态浸出） 装筒量不能超过

3

操作流程： 粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉

汤剂制备简单、溶媒来源广、吸收快，迅速发挥药效。多为复方，有利于发挥各药材成分的多效性和综合作用。适应中医辨证施治、随症加减的原则。但使用时必须临时煎煮，口服体积大、味苦、儿童难以服用等，久贮易发霉、发酵等缺点

汤剂的煎煮中注意事项：

煎器的选择 常用陶器、砂锅、不锈钢器具，不选用铁器、铜器与铝器

药材的加工 粉碎到合适的程度，不是粉碎的越细越好

煎煮加水量 不能药多水少、药少水多

煎煮时间：时间的计时，是以煮沸后开始计

酒剂，系指药材用 蒸馏酒 提取制成的澄清液体制剂

酊剂：一般药材每100ml相当于原药材20g

含毒药的酊剂每100ml相当于原药材10g

煎膏剂（用煎煮法制备）

可以加糖或炼蜜制成（可以加两种） 煎膏剂药效以滋补为主

多选题：

1.中药材的前处理主要包括

净制、切制 炮炙 粉粹、筛析 提取、分离2.浸渍法适用于药材

黏性药物、无组织结构的药材

新鲜及易于膨胀的药材

有效成分遇热易挥发或易破坏的药材

3.汤剂的特点可以概括为

①利于发挥各药材成本的多效性 ②久贮易发霉

③需临时煎煮 ④适应中医辩证施治

4.汤剂中药材需医生要求进行特殊处理的情况有

包煎、先煎 后下、烊化 另煎兑入 生汁兑入 浓缩冲服

5.炼蜜的目的为

增加黏性 除去杂质 杀死微生物和酶类 减少水分

6.中药丸剂按所使用的辅料不同，可分为

蜜丸 水丸 糊丸 浓缩丸

7.炼蜜按炼制的程度可分为

嫩蜜 中蜜 老蜜

简答：

1. 影响浸出的因素

①选用混合浸出制剂 ②药材粉粹需有适当的限度 ③升高浸出温度

④增大浓度梯度 ⑤提高浸出压力 ⑥浸出时药材与溶剂的相对运动速度加快利用新技术可以改善浸出效率

2.维生素C注射液

维生素C (主药) EDTA-2Na（金属离子络合剂） 碳酸氢钠（pH调节剂）

焦亚硫酸钠（抗氧剂） 注射用水（溶剂）

如何提高其稳定性

⑦

维生素C显强酸性，碳酸氢钠使其部分中和成钠盐，即可调节PH值，又可避免酸性太强，在注射时产生疼痛。易氧化变色，尤其当有金属离子的存在，故加入NaHSO3做抗氧剂，EDTA作金属离子络合剂，应避免维生素C与金属工具接触，为避免维生素C被安瓿中残留的氧气氧化，在药液内和灌封时分别通入惰性气体 CO2 、N2。

3. 5%葡萄糖注射液

1）注射用葡萄糖（主药） 1%盐酸（pH调节剂） 注射用水（溶剂）

2）加盐酸有什么作用？

①可中和蛋白质上的电荷使其凝聚，同时使糊精水解

②调节PH值

3）葡萄糖注射剂产生云雾状沉淀的原因：原料不纯，葡萄糖由淀粉水解制备，可带入蛋白质及水解不完全的糊精。

解决办法; 浓配、加酸、加热、加活性炭

4）如何提高稳定性？

要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的PH值在3.8~4.0稳定

配制2%盐酸布鲁卡因100ml，用氯化钠调节等渗，就所需氯化钠的加入量 （1%的盐酸布鲁卡因凝固点为0.12） （ 1%的氯化钠凝固点为0.58）

配制2%盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠/

(1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28)

制备2ml装量2%计算普鲁卡因1000支，灌注附加量为0.15ml，原料实际含量为99%，实际灌注时损耗量为5%，试计算原料用量。