3、药品零售企业除 外,不得经营其它任何蛋白同化制剂、肽类激素。
4、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除执行药品分类管理有关规定外,一次不得超过 最小包装。
5、非处方药不需要凭 或 处方即可自行判断、购买和使用。根据药品的 ,非处方药分为 、 两类。
6、凭处方销售处方药时, 要审核处方并在处方上签名。
7、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“ ”字样。
8、国药准字J20090130,该批准文号中J代表 。 9《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》第十条明确规定,禁止药品零售企业销售 。 二、单项选择题
1、国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,应当同时提供以下资料:( )
A、加盖供货单位公章《进口药品注册证》复印件 B、加盖供货单位公章《进口药品检验报告书》复印件
C、加盖供货单位公章注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件 D、加盖供货单位公章《进口药品注册证》复印件、《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件 2、乙类非处方药按规定要求颜色为( )
A、绿底白字 B、红底白字 C、白底绿字 D、白底红字 3、对陈列药品应按( )进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。 A、年 B、季 C、月 D、天 4、未取得批准文号而生产的药品按( )论处。
A、假药 B、劣药 C、不合格药品 D、合格药品
5、某合格商品包装标注批准文号:卫食健进字(2002)第0040号,其为哪类商品( ) A、食品 B、保健食品 C、进口保健食品 D、难以判定 6、下列情形中,按假药论处的为( )
A、超过有效期的 B、被污染的 C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D、不注明或者更改生产批号的
7、某批次药品标签标注“生产日期:2009年10月15日、有效期至:2012年10月”,说明书标注“有限期:36个月”。该药品可使用至( )
A 、2012年10月15日 B、2012年10月14日 C、2012年10月31日 D、2012年9月30日
8、药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为( )
A、生产日期 B、批号 C、有效期 D、失效期
9、某商品标签标明医疗器械注册证号国食药监械(准)字2007第3660160号,请问该医
疗器械属于第几类医疗器械( )
A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、无法识别 10、下列说法哪个是不正确的( )
A、开办药品经营企业必须取得《药品经营许可证》方可经营药品,药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品,并不得擅自改变经营方式。
B、药师不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
C、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
D、第一类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 三、多项选择题
1、药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、( )等内容的销售凭证 A、规格 B、生产厂商 C、数量 D、价格 E、批号 2、下列哪些药品属于处方药( )
A、复方氨酚烷胺胶囊 B、阿莫西林颗粒 C、氯霉素滴眼液 D、阿昔洛韦片 E、乌鸡白凤丸
3、下列说法正确的是( ) A、消费者可以自主选择非处方药
B、药品标签、使用说明书和包装上的文字必须清晰,易于阅读。 C、有效期是指在一定贮藏条件下,药品能够保证质量的期限
D、药品必须符合国家药品标准,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药监部门制定的炮制规范炮制。 4、药品的基本质量特性是指( )
A、安全性 B、有效性 C、稳定性 D、均一性 E、适用性 5、下列哪些药品必须凭处方才能销售( )
A、人血白蛋白 B、布洛伪麻片 C、胰岛素 D、复方福尔可定溶液 四、问答题
1、药品经营方式有几种?请说出大药房的药品经营范围
2、什么是假药?
3、什么是劣药?
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