不合格品控制程序

程 序 文 件 1. 目的 确保于生产各阶段(进料、制程中、最终检验或交货)如发生不合格品时，得立即处理及回馈，以确保产品质量及防范不合格品被误用。 文件编号：MC-COP-008 不合格品控制程序 制定日期：2009/11/24 版本：A0 页号：1/4 2. 范围 适用于本公司生产产品各阶段(进料检验、客户财产、制程中检验、最终检验、交货及客户抱怨)等项目。 3. 定义 3.1不合格：未满足要求。 3.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。（“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。） 3.3严重不合格品：影响结构、使用安全或处理后可能造成永久影响的不合格品。 3.4缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求。（区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。） 3.5让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 3.6纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.7纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.8返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 3.9返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 3.10降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 3.11报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。 4. 权责 4.1 不合格品判定 4.1.1 进料不合格、制程中不合格、最终产品不合格－品管单位。 4.1.2 客户抱怨不合格—业务单位,品管单位,。 4.2 不合格品处置 4.2.1 进料不合格—工程、品管、采购﹑PMC。 4.2.2 制程中不合格—生产单位。 4.2.3 最终产品不合格—生产单位-。 4.2.4 客户抱怨不合格—业务﹑品管或生产单位。 4.2.5 客户财产不合格—业务、工程、使用单位、品管、仓管。 4.2.6 MRB小组成员：工程、品管、生产、业务、采购、PMC。 深圳沐昌光电有限公司

程 序 文 件 5.程序: 5.1 进料检验中发现无环保标识及品质不良的均被判为不合格品。 5.1.1 IQC首先检查来料有无环保标识，若无环保标识，直接通知PMC，拒收来料。 5.1.2 来料有环保标识，可依《来料检验规范》和《抽样作业指引》进行常规品质检查，包括外观、尺寸、功能、包装等项目，如发现MI级缺陷，如脏污等，可做让步接收，知会采购通知供应商对来料做降价处理。降价幅度据不良程度而定。 5.1.3 对来料缺陷较为严重或轻微缺陷但数量较多的物料，原则应判拒收。而若时间不容许或采购无法组织其他供应商，则判选别使用。 5.1.4 来料数量较少，则判IQC选别，数量较多则判在线选别。 在线选别时生产部统计不良和返工工时，并填写《全检工时记录》，由PMC组织工时转嫁供应商，知会财务。 5.2 生产过程中出现的不合格品的管控 5.2.1 在线不良品由LQC选出要进行标识，放入指定区域，由专人送维修区。环保制品送环保维修区，非环保制品送非环保维修区。 5.2.2 维修后的产品从第一道工序重新流入生产线，经重检合格后方可流入下一道工序，按《制程检验控制程序》处理。 5.2.3 线班组长和巡检员应随时关注不可发生环保、非环保混料及环保治具、非环保治具混用，但经发现，立即隔离该线该时段制品，重新挑选识别，无法识别均按非环保制品处理，并对事故责任人做出相应处罚。 5.2.4 IPQC在线发现物料品质异常的同时，确认同批次物料的库存状况和已购再途的数量，对存在异常不存在功能隐患的物料另做标识，管控使用；确认存在功能隐患物料禁止上线使用。 5.3 成品检验出现的不合格品或不合格批。 5.3.1 产品最终检验中经判为合格批，有不合格品： a．由QA人员贴上标签，做好标识。 b.由生产线进行修理，同时生产线补回相同数量的合格品。 c.检验报告中注明不合格原因、数量及严重程度。 文件编号：MC-COP-008 不合格品控制程序 制定日期：2009/11/24 版本：A0 页号：2/4 深圳沐昌光电有限公司

程 序 文 件 文件编号：MC-COP-008 不合格品控制程序 制定日期：2009/11/24 版本：A0 页号：3/4 5.3.2 产品最终检验判为不合格批： a．QA将不合格品做好标识，并于不合格批外箱上放置“返工”标示牌。 b．由QA检验员将不良现象记录到《QA检验报告》（一式两份）。 c．填写《制程品质异常单》和《纠正预防措施单》，由 QA组长审核，报品管主管及生产主管,组织返工。 5.4 不合格品的处理 5.4.1 属来料不良的不合格品，依《特采管理办法》、《仓库管理办法》进行退仓处理。 5.4.2 属人为或机器造成的不合格品，由IPQC判定，填写《退料单》一式四联依《仓库管理办法》作业，另人为损坏造成经济损失较大，视责任人责任程度做出相应赔偿。 5.4.3 退仓的不良品，每月底由仓库拟出《报废单》，经品管会同相关部门主管确认后，由营运经理签名核准。 5.5 不合格批的处理 5.5.1 返工 5.5.2 如因特殊原因需要出货时，则由PMC门提出特采申请，由各相关部门共同确认，并由营运经理批准后，方可依《特采管理办法》特采出货. 5.5.3所有不合格批，品管部开《纠正预防措施单》，由责任部门拟定对策改善，所有经返工（含挑选）的产品均应进行重检。 5.6 不合格通报机制 5.6.1 当产品交付后发现不合格， 应由业务部门与客户进行联络，及时采取补救措施，同时执行《纠正预防措施控制程序》。 5.6.2 当内部IQC或制程段，发现包材类物料有害物质超标，需在30分钟内通知客户知晓，并立即启动纠正预防机制； 5.6.3 当内部IQC或制程段，发现材料或半成品类有害物质超标，需在30分钟内通知客户知晓，并立即启动纠正预防机制； 5.7 客退品的处理 5.7.1 如客户因库存积压正常批退，QA依《QA检验规范》进行常规检查。 5.7.2 如发生客户因品质问题决定批退，返至公司生产线全检，同时执行《制程检验控制程序》 5.7.3 如客诉发生原因为产品原物料所至，立即统计该批物料库存数量及已购在途物料数量，并对可能造成品质异常的原物料停止使用；可能对产品外观造成影响的原物料经全检后使用，IPQC对使用过程加严管控，标识并记录。 深圳沐昌光电有限公司

程 序 文 件 6.相关文件: 文件编号：MC-COP-008 不合格品控制程序 制定日期：2009/11/24 版本：A0 页号：4/4 6.1 《仓库管理办法》 文件编号：MC-WI/PMC-003 6.2 《进料检验控制程序》 文件编号：MC-COP-024 6.3 《制程检验控制程序》 文件编号：MC-COP-025 6.4 《纠正预防措施控制程序》 文件编号：MC-COP-010 6.5 《特采管理办法》 文件编号： 7.相关表格: 7.1 《纠正预防措施单》 表单编号:MC-F-PZ-012A0 保存期限:两年 7.2 《QA检验报告》 表单编号:MC-F-PZ-009A0 保存期限:两年 7.3 《全检工时记录表》 表单编号： 7.4 《制程品质异常单》 表单编号：MC-F-PZ-008A0 保存期限：两年 7.5 《报废单》 表单编号： 保存期限：两年 7.6 《退料单》 表单编号：MC-F-SC-004A0 保存期限：两年 批准： 审核： 制定：