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系統描述 ........................................................3 設置 .............................................................12標本處理 ......................................................23 質量控制 ......................................................28 校準驗證 ......................................................33結果 .............................................................38 維護和保養 ..................................................45 附錄 .............................................................52
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1 系統描述
操作原理
測定。
iChemVELOCITY配有自己的電源。使用條碼閱讀器來識別標本、質控及校準材料。電機可驅動系統的機械部分，而液體系統則可以從標本試管吸取微量樣品。該系統可與實驗室信息系統（Laboratory Information System，簡稱 LIS）連接。試紙條是從試紙條供應器模塊分裝的，并正面朝上放置在試紙條傳輸系統上。樣品探針可將標本混合，然後從試管中吸取一份尿液并將該樣品分滴到各個試劑墊上。試紙條試劑墊和尿液組分發生反應并導致試紙條顏色發生改變，而顏色變化將由儀器來測定。然後，試紙條將轉移至廢物容器。
iChemVELOCITY是一個自動化尿液化學系統，它利用波長反射來讀取試紙條并使用折射率來計算比重，從而對尿液進行物理和化學組成測定。由于 iChemVELOCITY還可以測定顏色和清晰度，因此可以自動進行全套尿檢。不再需要進行肉眼
測定
分析物
光學單元由三個彩色 LED 和一個黑白 CMOS（互補金屬氧化物半導體）攝像頭組成。
比重
通過一個 Abbe折射計和一個線性光電二極管陣列來測定尿液的比重，代替人的肉眼來查找陰影。折射率隨樣品比重的變化而變化。
比重不是通過試紙條墊來測定的。比重計連接有一個小流動池，來自設備內部線性光電二極管陣列的原始視頻可將測定範圍擴展到 1.060。測定比重是以0.001單位增加的。
顏色和清晰度
顏色和清晰度模塊可測定儀器吸取的樣品的顏色和清晰度。
顏色和清晰度模塊內有一個帶顏色傳感器的窄管狀流動池。樣品流經流動池時，將接受白光照射，此時將使用顏色傳感器來測定樣品的顏色。樣品將接受角度為90度的白光照射，顏色傳感器通過檢測流動池內散射光的強度來確定樣品的清晰度。使用光電二極管陣列傳感器來獲取尿液樣品的色調和色相。報告顏色時將使用可代表用戶定義顏色名稱的代碼。
系統組件
進樣器
進樣器將試管架從加載工作站（儀器右邊）移動到吸樣工作站，然後再移動到卸載工作站（儀器左邊）。試管架被送到吸樣工作站，在這里將檢測試管上是否使用了條碼標簽。將從試管中吸取樣品進行分析。進樣器會在卸載工作站滿時發出信號。
條碼閱讀器
條碼閱讀器會讀取試管架的標識符，以便病人的樣品能夠與已知標識架中的位置關聯。當樣品管使用了條碼標簽時，條碼閱讀器會讀取此標簽并向系統提供病人標識數據。
加載工作站和卸載工作站
加載工作站可放置六(6)個試管架（最多60支試管）進行測定。加樣完成後，試管架將移至卸載工作站以便移除試管。
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可選的加載和卸載工作站
當加載和卸載工作站通過串行連接連接到系統時，可以為加載托盤額外加載十五 (15)個試管架，這樣就可以將系統的常規分析批處理量提高到210支試管。加樣完成後，前十五個試管架將轉移至卸載托盤。當卸載托盤滿時系統會將隨後的六個試管架留在進樣器上。
試紙條供應器模塊
試紙條供應器模塊至少可容納300個試紙條，在機穩定性為十(10)天（在此期間不打開此模塊）。試紙條供應器模塊有一個窗口，便于用戶肉眼觀察試紙條供應情況。
當進樣器檢測到試管時，將向試紙條傳輸系統傳送一個正面朝上的試紙條。
試紙條傳輸系統
試紙條可通過試紙條傳輸系統在多個位置之間進行傳送，每15秒移動到下一個位置。這些位置如下：• 加載位置，在這里檢測是否存在試紙條• 分裝位置，在這里將樣品分裝至試紙條• 八(8)個順序讀取位置
試紙條在每個讀取位置停留，以便試紙條閱讀器能夠捕捉每個試紙條墊的完整圖像。試紙條傳輸系統內有一個60+/-2攝氏度的加熱器，將試紙條底部表面的溫度保持在37攝氏度的額定溫度。最後一次讀取後，試紙條將被丟棄至廢物容器中。
試紙條閱讀器模塊
試紙條閱讀器模塊可測定每個化學試紙條墊在不同溫育時間的顏色，并用這些顏色來獲取分析物的半定量濃度。所有八個讀取位置在所捕捉的圖像中均為可見，以便按照 15秒的間隔測定試紙條墊顏色。
在讀取位置，由一個 CMOS攝像頭來捕捉經紅、綠、藍色光線依次照射的每個化學試紙條所有十二(12)個墊的圖像。每個讀取位置的試紙條將依次使用三個不同的 LED 波長進行照射，照射時間短于一(1)秒。額定 LED 波長為472 nm、525 nm 及 630 nm +/- 2 nm。
光照波動將根據與試紙條墊同步成像的內部反射係數標準進行自動調整。內部反射係數標準置于每個化學試紙條之間并與其平行。下圖顯示的視區中，在讀取位置 1-8中有八(8)個試紙條和多個內部標準（位于每個試紙條之間，呈灰色）。
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系統軟件將分析所捕捉的圖像，并根據相鄰區域芒塞爾標準掩模板（具有已知反射系數值） 的反射係數來量化每個墊的反射係數。
比重、顏色和清晰度模塊
請參見比重。請參見顏色和清晰度。
流體系統
樣品探針
樣品探針可混合樣品管中的標本。吸取約 1mL 樣品，將其注入比重和顏色-清晰度流動池。向每個試紙條墊分別滴加約 10μL的樣品。加完標本後，用洗液清洗樣品探針。此時應已完成比重、顏色及清晰度測定； 用洗液沖洗流動池和管道。
沖洗工作站
沖洗工作站用于清洗樣品探針的表面并丟棄廢物洗液。
泵
使用一台泵來吸取和滴加樣品。使用兩台泵來沖洗和清潔流體系統。
沖洗容器
一個 7 升的沖洗容器可供應 iChem 洗液。
廢物
試紙條處置
系統會自動處置使用過的試紙條，將其放入一個至少可容納500個試紙條的廢物容器中。
液體廢物處置
將廢液排入排水管或廢液容器中。
加電按鈕
On（加電）按鈕位于iChemVELOCITY的左側。為儀器加電後按下此按鈕，可將系統置于待機(Standby)狀態。
系統狀態燈
系統狀態燈可顯示“待機”（ 綠色） 、“測定”（ 藍色） 及“錯誤”（ 紅色） 。
支架
iChemVELOCITY 系統共使用三種類型的支架：
樣品架質控架定標架
樣品架
將試管（已放至樣品架中）中的病人樣品送到儀器上。一個樣品架可放置十支樣品試管。
質控架
化學質控： IRISpec CA/CB/CC 質控。
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定標架
比重、顏色及清晰度校準檢查：
三個比重對照，比重為1.002、1.030 及 1.060。四個顏色對照，分別為無色、淡黃色、黃色及黃褐色。三個清晰度對照為淡黃色，清晰度值分別為 1、2 和 3。
試紙條
試紙條具有注入試劑的專用紙墊，可進行下列化學分析：• 膽紅素• 尿膽素原• 酮體• 抗壞血酸• 葡萄糖• 蛋白質• 隱血• pH 值• 亞硝酸鹽• 白細胞
測試規範
僅限使用iChemVELOCITY 尿液化學試紙條。儀器不會讀取來自其他製造商的試紙條。試紙條供應器模塊最多可存放 300 個試紙條。
小心:請勿觸摸試紙條的試劑墊，這樣做會導致結果不正確。請勿使用過期的試紙條或試劑墊已發生變色、變形或變質的試紙條。請仔細閱讀試紙條的包裝說明書。
外圍設備
鍵盤鼠標
鍵盤用于輸入字母數字形式的標本標識符及數據。鼠標用于瀏覽軟件屏幕。
觸屏式顯示器打印機
觸摸屏可用于在軟件屏幕中進行選擇。
一個外接 USB 端口，便于連接 Windows 兼容的打印機。
軟件功能
軟件提供下列功能：
• 控制 iChemVELOCITY 在標本傳輸和液體處理方面的機械功能
• 自動計算每個標本的化學分析物濃度、比重、顏色及清晰度結果并自動報告結果，系統報警情況除外• 控制用戶界面
— 生成、打印報告并以電子方式傳輸
— 保留一個報警標本列表，它標識由于 ID缺失或出現其他分析/處理情況而需要進一步人工干預的情況
軟件的用戶界面由下列三個主屏幕組成：• “儀器”屏幕• “標本”屏幕• “工作列表”屏幕
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iChemVELOCITY 狀態
• 狀態指示燈：
位于屏幕左上方，顯示以下內容：
灰色 -> 關閉綠色 -> 待機藍色 -> 測定紅色 -> 錯誤
• 當前登錄的操作員的標識
• 當前吸取的試管（如果有）的標識• （架號-位置號）
• 具有最高優先級的警報（如果有）的圖標和錯誤情況簡要描述
低優先級
中等優先級
高優先級
視圖選擇器
位于屏幕右上方，用戶通過點擊相應的按鈕可訪問下列屏幕：• “標本”屏幕• “工作列表”屏幕• “儀器”屏幕
儀器屏幕
儀器屏幕可通過點擊\"儀器\"按鈕訪問，它包含下列元素：iChemVELOCITY狀態區視圖選擇器區任務級信息區屏幕級功能區 信息區
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切換摘要字段 操作員上一反射係數檢查時間上一次比重/顏色/清晰度檢查時間 上一化學質控時間 LIS 手動輸入單 系統狀態顯示當前已登錄的操作員（如果有）。 上一次成功的反射係數校準檢查的日期/時間（僅限 iChemVELOCITY 國際使用）。 上一次成功的比重、顏色及清晰度校準檢查的日期/時間（僅限 iChemVELOCITY 國際使用）。按鈕 登錄注銷不存在不存在上一次成功的化學質量控制的日期/時間（僅限 iChemVELOCITY 不存在國際使用）。 LIS 狀態。 顯示在手動輸入單中啟用的樣本架。 聯機脫機（顯示為紅色） 檢查 LIS 全部清除 聯機脫機警報
警報顯示在屏幕的信息窗格中，它顯示未解決警報的詳細列表，第一排序順序是優先級，第二排序順序是日期/時間。
屏幕級功能手動輸入單 消耗品質量控制複查質量控制統計 設置 維護 訪問手動輸入單。 訪問消耗品窗口。訪問質量控制複查屏幕。訪問QC 統計屏幕。訪問設置屏幕以瞭解用戶定義的儀器設置。訪問維護屏幕瞭解下列信息： • 連鎖篩選檢查（反射率檢查） • 化學服務 • 備份 • 恢復（僅限管理員） • 系統信息 • 計數 • 錯誤 • 關機 • 重新啟動 • 碎片整理 • 檢查磁盤 訪問序號屏幕，可在此處輸入下一個要使用的序號。順序 # 8
“工作列表”屏幕
“工作列表”中僅包含未釋放的結果。通過單擊“工作列表”按鈕可訪問“工作列表”屏幕。“工作列表”顯示每個標本的標本 ID、處理標本的日期和時間、樣本架和試管位置編號以及狀態。單擊“標本 ID”并單擊“標本”選項卡，或雙擊“標本 ID”可打開此樣本的結果標本屏幕。
在工作列表中（聯機狀態下），您可以完成下列任務：• 對工作列表排序• 刪除標本• 撤銷刪除標本• 修正/修改標本 ID• 編輯受檢者資料• 打印工作列表
“搜索”按鈕允許您通過 ID號、操作員ID、受檢者資料、日期/時間或等待傳輸的標本來搜索歷史數據。結果將顯示在“搜索結果列表”中。“搜索”按鈕允許在“工作列表”和“搜索結果列表”間進行切換。顯示“搜索結果列表”時，點擊“搜索”按鈕可切換回“工作列表”。
從搜索結果列表中（脫機狀態下），您可以重新報告標本結果。
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化學報告
“標本”屏幕顯示從“工作列表/搜索結果列表”所選擇標本的結果摘要。
按鈕
按鈕刪除旗標標本審核旗標標本接受功能不可恢復的旗標報警。將刪除標本結果。再次運行標本前，需要消除引發報警的原因。可恢復的旗標報警。允許用戶輸入標本 ID 或清除旗標報警。如果使用了“審核旗標標本”按鈕：將分配新的標本 ID（ 如果以前有 ID 報警） 。將清除標本的報警并將標本結果傳輸至 LIS 和/或打印機。如果使用了“刪除旗標標本”按鈕：將刪除標本結果并將其發送到“撤消刪除”列表中。跳過標本結果并顯示工作列表中的下一個結果。關閉“標本”屏幕并返回“儀器”屏幕。跳過儀器Iris徽標
Iris徽標僅在工作列表為空時顯示。
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結果存儲
存儲器中最多可存儲1萬個病人結果。存儲的結果可以重新打印和/或重新傳輸。
技術規範測定原理標本處理帶 CMOS攝像頭的反射係數光測定 LED（ 472nm、525nm 及630nm）比重通過光學折射率方法獲得條碼或鍵盤輸入的 ID60 個標本的無人值守處理量（如果選擇加載/卸載工作站，則為 210個標本）可連續進樣的容納 10支試管的樣品架系統至少 2 mL 的未離心尿液吸取量約為 1mL 左右iChemVELOCITY 尿液化學試紙條最多容納 300 個試紙條在機穩定性為 10 天至少 500 個試紙條的容量將廢液從儀器用泵抽吸至污水槽、地面下水管或適當的容器中。下水管必須低于或與平臺保持同一高度，并且距離儀器背面應少于10 英尺（3米）。每小時 210個尿液試紙條Code 128、Code 39、Codabar 以及 Interleaved 2 of 5，條寬至少為 0.005 英寸（0.127毫米） 。在機存儲可達 1萬個病人結果常規、S.I.、定性或組合與主機查詢雙向通訊結果需要驗證性測試/異常質量結果帶顯示器/鍵盤/鼠標和打印機的計算機USB 端口、Ethernet化學系統高 22 x 寬 21 x 深 24（英寸）高 56 x 寬 53.5 x 深 61（厘米）可選的加載/卸載工作站打印機化學模塊 100 磅（45.5 公斤）打印機 23 磅（10 公斤）可選的加載/卸載工作站各重 12 磅（5.2 公斤）化學模塊100-240 VAC 50-60 Hz最大 150 瓦顯示器100-240 VAC 50-60 Hz最大 40 瓦打印機100-240 VAC 50-60 Hz 最大100 瓦不斷電供應系統 (UPS) 800VA（建議使用，但尚未提供）64˚F 到 82˚F（ 18˚C 到 28˚C）20% 到 80% 的相對濕度，無凝露iChemVELOCITY 熱輸出約為1200英制熱單位（BTU）儀器預熱包裝系統在工作溫度下加電 50 分鐘內處于待機狀態。iChemVELOCITY 系統觸摸屏 LCD鼠標、標準鍵盤標本量試紙條試紙條室試紙條廢物容器廢液產出條碼標簽數據存儲報告單位LIS 接口 報警工作站打印機接口重量需要電源環境溫度控制11
2 設置
此部分描述一些必要的系統設置和自定義步驟。
iChemVELOCITY 首次開啟時必須遵循以下順序，以便實現儀器與計算機間的正確通信：1. 如果是首次啟動或者儀器已完全關閉，可按儀器背部的電源開關來啟動iChemVELOCITY
在日常使用中，此按鈕將保持開啟狀態2. 按下儀器正面的 ON（加電）按鈕來為系統加電3. 顯示器上出現“儀器”屏幕時，狀態燈會變為綠色
4. 如果可選的加載/卸載工作站已連接，它們在加電過程中應為空
5. 如果可選的加載/卸載工作站已連接，按下加載/卸載工作站背面的電源開關可開啟電源
“設置”屏幕
注意： 只有“管理員”才能修改用戶定義的設置。任何用戶都可查看設置。
1. 要訪問“設置”菜單，可點擊主屏幕右上方的“儀器”按鈕2. 點擊“脫機”按鈕
3. 將彈出一個“確認”窗口（帶有警告）。點擊“是”4. 點擊“儀器”屏幕底部的“設置”按鈕
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以下選項在用戶定義的設置中可用：• 操作員賬戶• 實驗室信息• 系統配置• LIS 連接• 化學• 質量控制• 標本• 釋放
以下選項僅當 iQ 系列模塊已連接到化學系統時可用：• 成形粒子
• 運行等價因子覆蓋（定標參考值覆蓋）• 尿液過濾• 尿液自動釋放• 尿液自動分類
訪問“設置”屏幕
要訪問特定的設置屏幕，可點擊相應的按鈕。
管理員和技術員都可以查看數據，但僅管理員可以更改設置。
打印設置
要打印儀器設置，可點擊“打印”按鈕。
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操作員帳號設置
“操作員賬戶”屏幕可顯示已授權用戶及其權限級別（技術員或管理員）的列表。在這個屏幕中可以添加和刪除用戶。
添加新操作員
1. 在“操作員賬戶”屏幕中，點擊“新建”按鈕。將出現“新建操作員賬戶”屏幕
注意：“操作員標識符”、“密碼”和“確認密碼”字段皆區分大小寫。
2. 在“操作員標識符”字段中鍵入新的操作員標識（不能使用以下字符： [ ]‘， 并且不得插入空格）3. 通過點擊相應的按鈕來選擇用戶級別（技術員或管理員） 4. 在“密碼”字段鍵入新的操作員密碼
5. 在“確認密碼”字段再次精確輸入新的操作員密碼6. 點擊“確定”，將新操作員添加到“操作員賬戶”屏幕中7. 點擊“確定”以確認新操作員輸入項并關閉屏幕
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刪除操作員
注意： 當前已登錄的操作員不能刪除自己的用戶賬戶。
1. 在“操作員賬戶”屏幕中，選擇要刪除的操作員，然後點擊“刪除”按鈕2. 系統會提示您確認： “是否確實要刪除選定的操作員賬戶?”3. 點擊“是”將從用戶列表中刪除選定的操作員4. 點擊“確定”以確認刪除并關閉屏幕
修改操作員
要修改有關現有用戶的任何信息，可先從列表中刪除此用戶，然後使用新信息添加該用戶（例如，更改密碼）。
實驗室信息設置
“實驗室信息”屏幕共顯示七行，便于用戶輸入特定的實驗室信息，這些信息將顯示在報告中。
1. 鍵入實驗室信息，該信息將在報告中以同樣順序顯示2. 點擊“確定”以確認輸入項并關閉屏幕
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系統配置設置
“系統配置設置”屏幕用來選擇顯微鏡或化學系統，并為化學系統選擇報告單位。1. 根據實驗室配置點擊相應的複選框
2. 僅當選中“現有的顯微鏡系統”複選框時，才會啟用“選項”字段
3. 點擊 “Iris 全自動化學系統”複選框以選定iChemVELOCITY。上一次的化學設置顯示在“安裝設置”按鈕旁邊。要
更改設置，可點擊“安裝設置”按鈕，將顯示“選擇化學設置”屏幕4. 使用下拉按鈕來選擇報告單位5. 點擊“確定”按鈕以安裝化學設置
注意： 如果用戶定義的化學設置已經輸入（參見化學設置），那麼選擇一項化學設置并點擊“選擇化學設置”屏幕上的“確定”按鈕，將覆蓋用戶定義的設置，并且系統會應用新的設置。
以下選項僅當 iQ 系列顯微鏡模塊連接到化學系統時可用：• 如果沒有化學結果，則跳過顯微鏡檢查• 合并窗口• 化學連鎖
LIS 連接設置
LIS 連接屏幕用來啟用 LIS 通信并配置 LIS 通信設置。也可用來輸入受檢者資料設置。
啟用 LIS
選中此框以啟用與 LIS 的通信。
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通信設置
使用下拉框為 LIS 選擇特定的通信設置。
來自 LIS 的標本信息
從 LIS 獲取受檢者資料信息
如果選中此框，將啟用“受檢者資料”按鈕。
受檢者資料
1. 點擊“受檢者資料”按鈕以打開“受檢者資料”屏幕
2. 讀取病人標本的條形碼標簽後，按 LIS 的要求選擇受檢者資料選項3. 點擊“確定”以確認輸入項并返回 “LIS 連接”屏幕以下選項僅當 iQ 系列模塊已連接到化學系統時可用：• 從 LIS 獲取標本信息• 如果 LIS 失敗，則跳過標本• 從 LIS 獲取化學信息
• 從 LIS 獲取標本信息時，禁止使用所生成的化學結果• 到 LIS 的標本信息
4. 所有設置輸入完畢後，點擊“確定”以確認輸入項并返回“設置”屏幕
有形粒子設置化學設置
此選項僅當 iQ 系列顯微鏡模塊已連接到化學系統時可用。
化學設置屏幕允許用戶輸入特定的化學信息，例如短名稱，長名稱，報告單位，閾值確認和异常閾值。
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當前化學系統及其報告單位在“系統配置”屏幕（參見系統配置設置）中定義。下面列出了各項化學分析物的短名稱及長名稱：化學短名稱 BIL
URO KET
化學長名稱膽紅素尿膽素原酮體抗壞血酸葡萄糖蛋白質隱血pH 值亞硝酸鹽白細胞比重顏色清晰度
ASC GLU PRO BLD pH 值 NIT
LEU SG COLOR CLA
未向廠家技術支持咨詢，請勿更改任何化學輸入設置。可能會根據需要對輸出進行更改，以便與實驗室常用的報告術語保持一致。
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編輯化學設置
1. 選中相應的要編輯的化學設置行，然後點擊“編輯”按鈕或雙擊該行。此時會顯示化學設置屏幕。
2. 在“短名稱”字段中輸入化學縮寫，該縮寫將顯示在標本結果屏幕中（字母數字形式）3. 在“長名稱”字段中輸入化學名稱，該名稱將顯示在最終報告中（字母數字形式） 4. 在“單位”字段中輸入報告單位
5. 如適用，請選擇“閾值確認”。使用“閾值確認”可避免特定化學結果的自動發送
如果選中了“無閾值”，則此分析物的化學結果不會發出複查報警
• 如果已選中某一閾值，則值高于或等于此選定的確認閾值的化學結果都將發出複查報警。必須清除此報警，結果才
能發送。因此可在清除報警之前，複查異常的化學結果用“無閾值”
• 閾值確認的目的是為了提醒用戶執行確認測試。在大多數實驗室中，膽紅素是最常規的確認測試。多數分析物將采
6. 異常閾值定義了異常結果的範圍：
• 如果選中了“無閾值”，結果中將不會出現異常報警
• 如果已選中某一閾值，等于或高于此異常閾值的化學結果將被標志為 H（ 高）
該高出的結果和“H”報警將在屏幕上顯示為紅色
7. 可按照下一部分的說明，根據需要編輯化學設置
8. 完成選定分析物的所有修改後，點擊“下一個”，移至下一分析物。完成所有更改後，點擊“確定”以關閉設置屏幕。9. 點擊“確定”以確認更改并關閉化學屏幕
編輯化學值
1. 選中相應的要編輯的化學設置行，然後點擊“編輯”按鈕或雙擊該行。此時會顯示所選分析物的化學設置屏幕2. 在化學設置屏幕中，點擊“幹生化結果編輯”按鈕。此時會顯示所選分析物的化學幹生化結果設置屏幕
3. “輸入值”是從化學分析儀傳送到分析處理器的值。“輸出值”是顯示器上顯示的結果、打印出的結果，以及傳輸至
LIS 的結果
注意： 化學系統配置的輸出最初在“系統配置”中選定。如需進一步更改，請使用化學設置屏幕中的“幹生化結果編輯設置”。
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移動值
選擇所需的行，然後點擊“上移”或“下移”按鈕。結果必須與試紙條包裝說明中的報告順序相同，否則會出現報警或導致質量控制失敗。
更改值
選擇所需的行。值會顯示在編輯框內。在編輯框內輸入新值，然後點擊“更改”按鈕。
刪除值
選擇所需的行，然後點擊“刪除”按鈕。此操作僅允許在廠家技術支持的幫助下進行。
添加值
在編輯框內輸入新值，然後點擊“添加”按鈕。新值將添加至列表中。此操作僅允許在 廠家技術支持的幫助下進行。
注意： 輸入的值必須與從化學模塊接收的值匹配。沒有廠家技術支持的幫助，切勿改變輸入值。
確認更改
1. 完成某一特定化學設置的所有更改後，點擊“下一個”移至下一分析物，或者點擊“確定”關閉屏幕。化學設置屏幕將
顯示相應的更改
2. 完成所需的全部改動後，點擊“確定”以確認更改并關閉屏幕
質量控制設置
“質量控制”屏幕允許用戶向打印機、LIS或二者同時自動發送化學質量控制的結果。用戶也可以在該屏幕設置試紙條的批次信息和化學質量控制，例如每一分析物的名稱、批次 ID、有效日期以及上限與下限。1. 為化學質量控制選擇質量控制結果的自動發送對象
注意：“打印機”和“LIS”複選框均可選作結果的自動發送對象。
2. 點擊“化學質量控制設置”按鈕3. 為化學試紙條填寫批次 ID 和有效日期4. 點擊“下一步”
5. 填寫質控材料名稱，批次 ID 及有效日期。為列出的每個分析物選擇上限和下限
注意：上限和下限的選擇只能通過使用下拉按鈕來完成。不要在上限和下限字段中輸入任何值。
6. 顏色和清晰度不適用7. 完成後，點擊“確定”8. 此時會顯示“化學設置”屏幕
9. 使用“下一個”按鈕，對第二個質控材料重複此過程10. 為每一分析物的對照輸入可接受的範圍值
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11. 設置完所有質控後，點擊“確定”以退出屏幕
運行等價因子覆蓋設置（定標參考值覆蓋設置）
此選項僅當 iQ 系列顯微鏡模塊已連接到化學系統時可用。
標本設置
標本屏幕允許用戶在條形碼掃描失敗時發出報警，以及當條形碼讀取器讀取樣品試管上的條形碼標簽失敗時跳過該標本。
旗標標記條碼掃描失敗
1. 如果選中此項，則在條形碼掃描失敗時，會顯示“ID_ERROR”警示標記
2. 如果未選中此項，則此種情況不會發出警報，而是為該標本指定一個含下劃線的標識符
如果未選中此項，系統亦不會選中“如果 ID掃描失敗，則跳過標本”。此選項與手動輸入單不兼容
啟用詳細的審核跟蹤
結果，必須選中此選項。
如果選中，此選項將在報告的“審核跟蹤”字段中顯示對結果所做的任何更改，包括進行更改的用戶姓名。 為了編輯化學
報告操作員 [自動]
如果選中，此選項將用戶名設置為 [自動] 以自動釋放結果。
如果未選中，則當自動釋放結果時，結果將顯示當前登錄用戶的名稱。
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釋放設置
“釋放”屏幕允許用戶選擇結果的發送對象。
1. 選中結果的發送對象
2. 點擊“確定”以確認所選項并關閉屏幕
注意：“打印機”和“LIS”複選框均可選作結果的發送對象。
尿液過濾設置
此選項僅當 iQ 系列顯微鏡模塊已連接到化學系統時可用。
尿液自動釋放設置尿液自動分類設置
此選項僅當 iQ 系列顯微鏡模塊已連接到化學系統時可用。
此選項僅當 iQ 系列顯微鏡模塊已連接到化學系統時可用。
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3 標本處理
登錄
“登錄”按鈕位于“儀器”屏幕的右上方。登錄前，標本、工作列表和儀器按鈕都處于未激活狀態。
1. 點擊“登錄”。此時會顯示“登錄”屏幕
2. 在“標識符”字段中鍵入用戶名，或使用字段右側的下拉瀏覽器來顯示并選擇用戶名3. 在“密碼”字段中鍵入用戶密碼4. 點擊“確定”登錄
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標本的準備
僅允許使用新鮮的尿液樣本，并遵循 CLSI（ 臨床和實驗室標準協會）所定義的 GP16-A2尿檢和尿液標本的采集、運輸和保存辦法，以及良好的實驗室慣例和程序手冊中的內容。
將尿液采集在清潔或消過毒的容器中。如果尿液在采集後一個小時內未處理，那麼應將容器蓋緊并儲存在 2-8˚C的環境下。檢測之前則應將尿液標本預熱至室溫。測試前應將標本充分混合。
嚴禁向標本中添加任何消毒劑或清潔劑。避免陽光直射。
嚴禁離心分離尿液標本。
室溫下的標本
預熱至室溫。
應始終在室溫下測試標本。如果標本溫度超出此範圍，有可能導致測得的比重結果不準確。檢測前，應將低溫保存的標本
肉眼血尿
使用手工方法。
非常粘稠的標本
使用手工方法。
標本量
iChemVELOCITY 本身分析所需的標本量至少為 2 mL。
樣品試管規範
尺寸： 16mm X 100mm 玻璃或聚苯乙烯塑料試管可用試管及其最大容量示例試管總容積 (mL)15 mL9.5 mL15 mL8 mL10 mL試管類型Fisherbrand 硼硅酸鹽培養管無固定裝置尿液采集斜底試管 (Greiner Bio-one)Hycor KOVA 試管，Hycor Biomedical Inc.BD Vacutainer UAP Plus 試管BD Vacutainer UAP Plus 試管，無防腐劑，圓底®®無溢出狀況下所允許的最大容量12 mL7.5 mL12 mL6 mL8 mL準備樣本架
1. 將條形碼標簽貼到樣本試管，將條形碼的始端（不是條形碼標簽）置于 16x100mm
試管的頂部下面約 1/2 英寸處，或者置于 Kova 或與類似 Kova 試管的展開部位下 些，但是不要超出相應試管類型指示的最大容量。
2. 將至少 2.0 mL 混合好的純尿液轉移到貼上條形碼的試管中。可以根據需要多添加一3. 將貼上條形碼的試管放入樣本架
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條形碼標簽
可接受的條形碼為 Code 128、Code 39、Codabar 和 Interleaved 2 of 5 (I 2 of 5)。
注意：請確保樣品架中條碼標簽的放置方向正確。樣品管必須垂直放置并且位于樣品架底的索環中部。
加載尿液化學試紙條
注意：為了確保化學試紙條的在機穩定性，廠家建議您在重新填裝試紙條之前將試紙條供應器模塊中現有試紙條丟棄，或者等待該模塊清空後再行填裝。
試紙條供應器模塊不為空
為空，可進行下一步操作
如果試紙條供應器模塊內存在試紙條，則需將其移除。若試紙條供應器模塊1. 打開系統前方及右側門即可看到試紙條供應器模塊
2. 拉起把手取下模塊，然後拉動鎖定銷打開頂部操作門。拉起把手取下模
塊，然後拉動鎖定銷打開頂部操作門3. 移除并丟棄模塊中的所有化學試紙條
4. 關閉頂端門，拉動把手使試紙條供應器模塊重新入位5. 關閉前方及左側的門
6. 當試紙條供應器模塊為空時，按下面的說明操作
試紙條供應器模塊為空
1. 取出試紙條加載器
2. 使用化學試紙條小瓶中提供的新干燥劑，移除并丟棄舊的干燥劑
3. 按照試紙條加載器上的提示，將尿液化學試紙條加載到試紙條加載器中（ Iris徽
標正對著加載器的背面） 4. 將試紙條加載器推回系統中
5. 將試紙條加載器旋轉180度，使化學試紙條掉入試紙條供應器模塊中
手動輸入單
當 LIS 因某種原因不可用時，此功能允許用戶手動輸入化學工作列表。
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訪問“手動輸入單”
1. 要訪問“手動輸入單”菜單，請點擊主屏幕右上方的“儀器”按鈕
2. 點擊位于“儀器”屏幕左下方的“手動輸入單”按鈕。此時會顯示“手動輸入單”屏幕
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輸入手動輸入單
1. 選擇要使用的第一個樣品架號2. 輸入標本信息：
a. 標本標識符
可在此字段中輸入病人ID。如果試管上有條碼標簽，那麼顯示結果時將同時顯示條形碼上的信息。“工作單”選項將變為“運行”
b. 液體類型 - 選擇 URN
c. 稀釋液 - iChemVELOCITY 不可用d. 工作單 - 默認為“無工作單”
• 無工作單
將根據用戶定義的條件處理樣品
3. 輸入標本信息後，將樣品管放入選定樣品架中相應的位置4. 對選定的樣品架上要運行的每個標本重複此過程
5. 如果需要運行多個樣品架，請選擇一個新的樣品架號并輸入標本信息
6. 點擊“確定”將僅保存手動輸入項； 點擊“確定并打印”將保存輸入項并打印報告
7. 對于需使用手動輸入單的樣品架號，將在“手動輸入單”屏幕上以星號標志并用顏色突出顯示，同時會顯示在“儀器”
屏幕上
清除標本信息
在“手動輸入單”屏幕中“清除樣品架”按鈕
當某個特定樣品架的最後一個標本分析完成時（狀態為已處理)，選擇“手動輸入單”屏幕中的樣品架并點擊“清除樣品架”按鈕，以清除選定樣品架的所有已輸入標本信息。
“全部清除”按鈕
所有樣品架的分析都完成時，可以點擊“全部清除”按鈕以清除這些樣品架的所有標本信息。
在“儀器”屏幕中
所有“手動輸入單”樣品架分析結束後，點擊“手動輸入單”行中的“全部清除”按鈕，以清除這些樣品架的所有標本信息。
運行樣品
注意： 如果質量控制運行失敗，系統將不允許操作員運行標本。必須反復運行質量控制并成功，才能運行病人標本。
小心： 如果儀器關閉時間超過 6個小時，使用前應預熱 50分鐘。
1. 確保提供充足的供應物和消耗品，以便完成預期的工作量2. 在 iChemVELOCITY 上運行質控架。參見運行質量控制部分
3. 運行質量控制時，將病人標本轉移到貼條碼標簽的試管中，并將試管放入樣品架
4. 得到儀器滿意的質量控制結果後，將盛放有標本的樣品架置于 iChemVELOCITY進樣器的右側5. 擋住進樣器前方的傳感器（緊鄰操作員），樣品架會自動移動到進樣位置
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4 質量控制
注意：如果質量控制運行失敗，系統將不允許操作員運行標本。必須反復運行質量控制并成功，才能運行病人標本。
質控材料
可以使用尿液質控 CA/CB/CC (REF 800-7702)來執行質控測定以檢查系統的狀況和準確性。iChemVELOCITY 支持使用三(3)種質控液（CA、CB 和CC）來驗證每種尿液化學的陽性反應。
處理質量控制材料控制頻率
為便于長期儲存，這些產品應冷藏。產品打開包裝後應儲存在 2℃到8℃的溫度下（冷藏）。更多信息請參見包裝說明。
所有質控應至少每 24小時運行一次，或遵循實驗室質量控制規程手冊中的規定。
運行質量控制
所需物品： 尿液質控 CA/CB/CC (REF 800-7702)、質控架、樣品管及保護手套。1. 確保試紙條供應器中有足夠的試紙條2. 按包裝說明準備質控管
3. 將質控置于質控架的以下位置：
位置89104. 把質控架放在進樣器上
5. 當質控測試完成時，測試結果將根據用戶的配置打印或傳輸至 LIS（參見質量控制設置）
插入顏色紅色藍色黃色體積3 mL3 mL3 mL內容物CA質控CB質控CC質控功能主要質控主要質控主要質控條形碼否否否28
複查質量控制結果
1. 點擊“儀器”。
2. 點擊“質量控制複查”。此時會顯示“質量控制複查”屏幕
3. 點擊列標頭可對數據排序。再次點擊可在升序 (△) 和降序 (▽) 間切換。默認是按日期/時間的升序排序
4. 通過突出顯示所需的 ID并點擊“重新報告”可複查“質量控制”報告。此時會顯示一個屏幕，通過該屏幕可選擇質量
。控制報告的發送對象（ 如，打印機，LIS或二者皆可）報告內容包括質控名稱、系統標識符、分析時間戳、報告時間戳、。支架位置、批次 ID、質控有效期、試紙條批次ID、試紙條有效期和狀態（通過/失敗）報告還將顯示所有分析物的結果，可接受的上限和下限以及狀態（通過/失敗）。如果其中任何一種分析物失敗，則總體狀態將顯示為失敗
“打印列表”按鈕
點擊“打印列表”按鈕可打印列表中的所有質量控制結果。
“重新報告”按鈕
選擇一行并點擊“重新報告”。此時會顯示“重新報告”屏幕。
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刪除
“刪除”按鈕便于管理員刪除已知的人工錯誤。記錄當時已登錄且狀態為“管理員”的用戶，同時還應記錄刪除的原因。1. 選擇要刪除的結果，然後點擊“刪除”按鈕。此時會顯示“注釋”屏幕2. 點擊“確定”按鈕來確認，刪除之前必須輸入一個注釋
3. 選擇“確定”後，由于結果已刪除且不再包含在統計中，因此狀態也會發生變化。刪除質量控制數據過程中，“刪除”
按鈕將變為“恢復”以便必要時恢復已刪除的質量控制數據
“搜索”按鈕
“搜索”按鈕允許您訪問“質量控制搜索”屏幕。用戶可通過特定的條件來搜索質量控制數據庫。
“化學”按鈕可搜索化學質控。
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“批次”字段
顯示對照批次信息。
“類型”字段
顯示對照類型（ CA/CB/CC、比重/顏色、清晰度和反射係數）
“狀態”字段
顯示狀態（ 通過 - 失敗） 。
“日期時間”組合框
選中使用日期時間以顯示可供選擇的“從”和“到”下拉框。選擇搜索的特定條件，然後點擊“確定”以顯示結果。
“保存”按鈕
此選項允許操作員以 HTML格式長期保存質量控制結果，這一格式幾乎可在任何機器上打開或保存。
保存所有質量控制結果
1. 點擊“儀器”
2. 點擊“質量控制複查”。此時會顯示“質量控制複查”屏幕
3. 點擊“保存”按鈕，此時會顯示 Windows 標準的“保存”彈出框4. 選擇目標位置：
• C:/ 硬盤• E:/ USB 驅動器
5. 選擇文件夾，然後為要保存的文件鍵入一個名稱。點擊“保存”按鈕
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質量控制統計
1. 單擊“儀器”
2. 單擊“質量控制統計”。 將顯示“質量控制統計”屏幕3. 要查看特定報告，請選擇質控批次號。 將顯示報告
a. 化學質量控制按照質控批次號安排
b. 每類/批特定報告都包含質控標識符、報告時間戳、批次號和到期日期c. 化學質量控制圖表明化學試紙條批次發生更改的時間d. 化學質量控制圖不顯示 SD、平均數和目標線
e. 用戶可以通過選擇特定時間範圍，來搜索當前選擇的質量控制材料的質量控制統計
4. 下一部分是 Levey-Jennings 圖（簡稱 L-J 圖），它顯示每個批次號的最近 100個點或最近 60 天的數據
5. L-J 圖的下方是圖中每個點及其狀態的列表。每個月的同一天打印該列表將會為實驗室提供質量控制活動的完整文檔6. 將光標放在 L-J 圖的數據點上即可顯示該點的數據7. 要打印報告，單擊“打印”
8. 要將質量控制結果用 HTML 格式長期保存（可以在任何計算機上打開和保存），請單擊“保存”9. 要關閉屏幕，單擊“確定”。
質量控制定義
均值
一組值的算術平均值。對一組重複結果分布的主要趨勢的一種測量方法。通常用 x 上面帶一個橫杠簡略表示： X。在使用中， X是圖中多個點的運行平均值。
標準差
描述一組測量值的離散度或分布的一種統計方法。 計算公式： 其中，n 是測量的數目，xi 是單個測量點。
變異係數
正態化的標準差，即，用均值的百分比表示的標準差。 CV = (SD / mean) * 100 (%)
Levey-Jennings 圖
一種普遍使用的質控圖，它將各個質控測量值直接繪製在質控圖中，極限線也按均值±2SD或均值 ±3SD繪製。時間顯示在 x 軸上，通常以天或運行次數為單位。
目標值
特定批次瓶上的顯示值
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5 校準驗證
自動校準
模式。
試紙條讀取器模塊內有一個固定的內部標準，用于在系統啟動時執行自動校準。如果自動校準成功，系統將進入“就緒”
校準檢查材料
反射係數校準檢查試紙條
五(5)種沒有批次特定數據的校準檢查試紙條具有固定校準值。
小心：校準檢查試紙條和校準檢查液只限使用一次。重複使用校準檢查試紙條將導致反射係數校準檢查失敗。
校準檢查試劑
比重校準檢查液
三(3)種比重校準檢查液呈淡黃色，比重分別為 1.002、1.030 和 1.060。
顏色校準檢查液
四(4)種顏色對照液分別為無色、淡黃色、黃色和黃褐色。所有顏色對照液都是澄清的。
清晰度校準檢查液
三(3)種清晰度對照液都為淡黃色，清晰度分別為：模糊、輕度渾濁和渾濁。
儲藏與使用
關于產品儲藏與使用的更多信息請參見包裝說明。
校準檢查頻率運行校準檢查
反射係數校準檢查
每季度應在 iChemVELOCITY系統上執行一次校準檢查。如果儀器移動了位置，應執行校準檢查以確保儀器校準正確。
反射係數可通過對化學試紙墊反射的二極管發射光進行測量而獲得。
在此模式下，儀器將引導操作員移除試紙條供應器室中的所有化學試紙條，同時將所有五種校準檢查試紙條放入試紙條供應器中。校準檢查試紙條將自動加載到試紙條讀取器模塊中的相應位置，將跳過定量加樣步驟。將所測得的反射系數值與可接受的範圍進行對比，如果值落在此範圍內，那麼校準檢查將通過驗證并獲得認可。
注意：鑒于留在試紙條室中的試紙條必須丟棄，因此建議在試紙條室清空的情況下執行反射係數校準檢查。
1. 點擊位于主屏幕右上方的“儀器”按鈕
2. 點擊位于儀器屏幕底部的“維護”按鈕。此時會顯示“維護”屏幕
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3. 點擊“連鎖篩選檢查” (反射率檢查)按鈕。系統將依次顯示六個屏幕。按屏幕上的提示操作
注意：當校準檢查屏幕上的“取消”按鈕可用時，可點擊該按鈕以停止校準檢查過程。
4. 如有需要，可以操作試紙條供應器。移除并丟棄供應器中的所有化學試紙條
5. 從系統中拉出試紙條加載器。將校準檢查試紙條裝入試紙條加載器，然後將試紙條加載器推回系統中。將試紙條加載器
旋轉 180度，使試紙條轉移到試紙條供應器中
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6. 驗證校準檢查試紙條容器的批次 ID號和有效日期與屏幕上顯示的數據是否相符。必要時可修改
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7. 從系統中拉出試紙條加載器。將試紙條和干燥劑裝入試紙條加載器，然後將試紙條加載器推回系統中。將試紙條加載器
旋轉 180度，使試紙條轉移到試紙條供應器中
8. 按“完成”以返回到化學試紙條批次信息屏幕。檢查已加載試紙條的相關信息，必要時可進行修改9. 可在“質量控制複查”屏幕上複查反射係數校準檢查結果
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比重、顏色和清晰度校準檢查
位置編號12345678910內容物比重校準檢查液比重校準檢查液比重校準檢查液顏色校準檢查液顏色校準檢查液顏色校準檢查液顏色校準檢查液清晰度校準檢查液清晰度校準檢查液清晰度校準檢查液值1.002+/-0.0031.030+/-0.0051.060+/-0.005無色淡黃色黃色黃褐色模糊輕度渾濁渾濁條形碼是否否是否否否是否否1. 根據上表獲取所需的校準檢查液試管2. 輕輕倒轉試管一到兩次使溶液混合
3. 取下每個試管的試管塞，然後按照上表將試管放在校準架上，確保條碼標簽放置位置正確4. 將校準架加載到 iChemVELOCITY 進樣器的右側
5. 當校準檢查成功時，將在切換摘要屏幕上顯示新 SG/CC 校準檢查時間/日期6. SG/CC 校準檢查的狀態（通過/失敗）可以在“質量控制複查”屏幕上複查
7. 已測得的值將與系統中存儲的可接受範圍進行對比。如果所有值都落在相應的範圍內，則校準檢查通過驗證并獲
得認可
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6 結果
複查結果
使用“工作列表”屏幕可以複查未發送的結果。使用“搜索結果列表”屏幕可以複查已發送的結果。
“工作列表”屏幕
要顯示工作列表，可點擊屏幕右上方的“工作列表”按鈕。圓括號內的數字代表工作列表中可用的標本結果數。工作列表僅包含未發送的結果。“工作列表”屏幕允許用戶快速識別帶有報警標志或需要操作員複查的標本。如果屏幕中無法顯示所有標本結果，可以使用垂直滾動條來滾動顯示。
1. 要搜索已發送的結果，可點擊“搜索”并輸入搜索條件。結果將顯示在“搜索結果列表”中。顯示“搜索結果列表”後，
點擊“搜索”即可返回“工作列表”
以下描述適用于“工作列表”和“搜索結果列表”• 標本 ID• 分析日期/時間• 樣品架編號和試管位置• 標本狀態• 狀態
2. 要複查標本，可雙擊標本行，或選中此行并點擊“標本”按鈕
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對工作列表排序
工作列表可以根據標本ID、分析日期/時間、樣品架編號及試管位置或標本狀態按升序或者降序進行排列。可以使用“對工作列表排序”按鈕或點擊標頭進行排序。
注意：選作“排序條件”的列標頭將按升序(△)或降序(▽)顯示。雙擊所需條件的標頭，更改排序條件或倒轉排序順序。
1. 點擊“對工作列表排序”按鈕。此時會顯示“對工作列表排序”屏幕
2. 選擇主排序條件
3. 按“確定”。此時屏幕會關閉。工作列表將顯示排序後的結果 “狀態”列的升序排列順序為：
•“報警”
•“已發送”（僅限于“搜索結果列表”中）• 日期/時間
刪除標本
此功能允許用戶根據狀態從“工作列表”或“搜索結果列表”中刪除標本結果1. 選中要刪除的標本結果，然後點擊“刪除標本”按鈕2. 此時會顯示一個彈出對話框，提示您確認刪除。點擊“是”
3. 標本結果將從“工作列表”中刪除。這些結果將傳輸至“刪除列表”為存儲在此列表中，直至系統按照先進先出的原則
將它們徹底刪除
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撤消刪除標本
此功能允許用戶將已刪除的標本結果恢復至工作列表。
1. 點擊“撤消刪除標本”按鈕。此時會顯示“撤消刪除標本”屏幕。標本結果將嚴格按照時間順序顯示在此屏幕上，時間
最早的顯示在最頂端
2. 選擇要恢復的標本結果。如果要恢復多個結果，可以按住鍵盤上的 Shift鍵并用鼠標左鍵點擊這些結果3. 選定了所需的全部結果後，點擊“確定”
修正標本 ID
此功能允許管理員修正沒有 ID 錯誤的標本 ID。任何已登錄用戶都可以修正存在 ID 錯誤的標本ID。
編輯受檢者資料
，如果某一特定的受檢者資料缺失（參見從 LIS獲取受檢者資料信息）此標本將被處理并且其結果會在“標本”屏幕上報警。即使 LIS不需要受檢者資料選項，用戶也可以向所有受檢者資料字段中添加或編輯數據。
1. 選擇要編輯的標本結果，然後點擊“編輯受檢者資料”按鈕。此時會顯示“編輯受檢者資料”屏幕，其標頭包含標本
ID、運行日期/時間，以及樣品架號/位置
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2. 輸入所需的受檢者資料，然後點擊“確定”。受檢者資料將顯示在標本屏幕上、打印在輸出報告中，以及傳輸至 LIS
打印列表
點擊“打印列表”按鈕，打印完整的工作列表。
重新報告
重新報告功能僅在“搜索結果列表”中可用，它允許用戶為已發送的標本結果選擇重新報告對象。
注意： 只有已發送的標本結果才允許重新報告。
1. 選擇需要重新報告的標本結果行
2. 點擊“重新報告”按鈕。此時會顯示“重新報告”屏幕3. 完成對行的選擇（當前行或所有行）4. 選擇重新報告的對象（可選定多個對象）5. 點擊“確定”以重新報告結果并關閉屏幕
搜索
搜索功能允許用戶在已存檔的標本結果中搜索特定的數據。1. 點擊“搜索”按鈕。此時會顯示“搜索”屏幕
按標本 ID 搜索
1. 搜索某一範圍內的標本：
a. 在“從”編輯框中內輸入第一個標本 ID 號b. 在“到”編輯框中輸入最後一個標本 ID 號c. 點擊“確定”
a. 在“從”編輯框中輸入標本 ID 號b. 點擊“確定”
2. 搜索特定的標本號：
按操作員 ID 搜索
1. 搜索由特定的操作員發送的標本：
• 使用下拉按鈕選擇操作員 ID• 點擊“確定”
• 將該字段留空以獲取完整的搜索• 點擊“確定”
2. 搜索所有操作員發送的標本：
按日期時間（範圍）搜索
1. 選中“使用日期時間”複選框2. 搜索某一範圍內的標本：
a. 輸入日期或點擊向下箭頭從日曆中選擇一個日期b. 點擊小時并用箭頭更改。分和秒可用相同方式處理
3. 點擊“確定”
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按受檢者資料搜索
1. 搜索具有某一特定的姓的標本：
a. 在第一個編輯框中輸入姓b. 點擊“確定”
a. 在第一個編輯框中輸入姓b. 在第一個編輯框中輸入名c. 點擊“確定”
a. 在第一個編輯框中輸入起始的姓b. 在“到”編輯框中輸入最後的姓c. 點擊“確定”
a. 在第一個編輯框中輸入起始的名b. 在“到”編輯框中輸入最後的名c. 點擊“確定”
a. 在第一個編輯框中輸入起始的姓b. 在“到”編輯框中輸入最後的姓c. 在第一個編輯框中輸入起始的名d. 在“到”編輯框中輸入最後的名e. 點擊“確定”
2. 搜索具有某一特定的姓和名的標本：
3. 搜索特定的姓範圍內的標本：
4. 搜索特定的名範圍內的標本：
5. 搜索具有特定姓名組合的標本：
僅顯示待傳輸的標本
此選項可與其它搜索選項聯合使用
1. 點擊複選框，使搜索僅限于待傳輸的結果2. 點擊“確定”
僅顯示已發送的標本
此選項可與其它搜索選項聯合使用
1. 點擊複選框，使搜索僅限于已發送的標本2. 點擊“確定”
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旗標報警標本
在“工作列表”屏幕中，旗標報警將顯示在狀態欄內。
要查看旗標報警情況，可雙擊旗標報警標本行。此時會顯示“標本”屏幕，并且會標出旗標報警的標本。
旗標報警顯示在“標本”屏幕右方。有兩類旗標報警： 可恢復的和不可恢復的。
如果旗標報警是可恢復的，將顯示“審核旗標標本”和“刪除旗標標本”按鈕。點擊“審核旗標標本”和“接受”按鈕後，標本結果屏幕將刷新。如果結果符合自動發送條件，它們將在旗標報警清除後自動傳輸至打印機和/或 LIS。如果旗標報警是不可恢復的，則僅顯示“刪除旗標標本”按鈕。再次運行標本前，需要消除引發旗標報警的原因。
“審核旗標標本”按鈕
1. 按下“審核旗標標本”，為清除標本的旗標報警標志做準備2. 按下“接受”，清除標本旗標報警
“刪除旗標標本”按鈕
1. 按下“刪除旗標標本”，為刪除標本做準備2. “任務信息”提示，點擊“接受”將刪除該標本3. 按下“接受”以刪除標本結果
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標本屏幕
訪問標本屏幕
在“工作列表”屏幕中雙擊標本行，或者選擇某一標本然後點擊“標本”按鈕。
化學報告包含以下數據：
• 標本 ID 和受檢者資料（如已啟用）
• 操作員 ID：將顯示上一次發送標本結果的登錄用戶• 分析時間戳：儀器讀取條形碼標簽的時間• 樣品架編號和位置號• 化學結果
• 注釋（如果操作員輸入了一個注釋）
• 活動的/已清除的旗標報警（如果存在旗標報警）
• 審核跟蹤：此字段列出了保存標本編輯的操作員的登錄 ID和該操作發生的日期和時間
最近登錄的用戶位于此列表的頂端
標本屏幕按鈕
刪除旗標標本
參見刪除旗標標本。
審核旗標標本
參見審核旗標標本。
接受
點擊“接受”以確認旗標報警標本的選項。
跳過
跳過所顯示的標本結果，并顯示工作列表中下一個可用的結果。
儀器
點擊“儀器”按鈕，返回“工作列表”屏幕。
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7 維護和保養
維護
注意事項
警告： 為避免與病原體接觸請戴上保護手套。遵照適用的規程丟棄已污染材料。
日常維護項目倒空并清潔廢物容器排放廢液清潔樣品傳輸模塊清潔加載工作站/卸載工作站（選件）清潔儀器表面建議的時間間隔日常維護日常維護日常維護日常維護日常維護耗件補給項目更換洗液建議的時間間隔用完或每90天一次定期維護項目清潔試紙條供應器模塊清洗比重、顏色、清晰度模塊執行反射係數校準檢查執行 SG/CC 校準檢查清潔沖洗工作站槽清潔試紙條傳輸模塊建議的時間間隔若每天標本量小于200則一周執行一次；每天標本量大于200則一周執行兩次每周一次每季度一次，參見反射係數校準檢查每季度一次，參見比重、顏色和清晰度校準檢查每月一次若每天標本量小于200則一月執行一次；每天標本量大于200則一月執行兩次按需維護項目更換洗液過濾器清潔樣品管探測器清潔條形碼讀取器窗口清潔樣品傳送模塊上的光學傳感器建議的時間間隔按需按需按需按需45
日常維護
倒空并清潔廢物容器
1. 打開廢物容器門
所需物品： 酒精、紙巾、保護手套
2. 取出廢物容器，并遵照當地相關法規丟棄用過的試紙條3. 用酒精清潔廢物容器，然後用自來水沖淨4. 將廢物容器完全干燥5. 重新安裝廢物容器6. 關閉廢物容器門
排放廢液
如果儀器已連接到下水管則不需此程序
所需物品： 溫和的清潔劑（1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑）、保護手套1. 取下排放瓶瓶蓋和接管2. 排放廢液
3. 用溫和的清潔劑（1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑）和水清洗排放瓶，然後用自來水沖淨4. 將下水管插入排放瓶內，擰緊瓶蓋
清潔樣品傳輸模塊
所需物品：1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑、無絨布和保護手套
1. 用1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑將無絨布沾濕，擦去樣品傳輸模塊的所有沉積物。檢查傳輸帶和滑輪下面2. 用蒸餾水重新擦洗一遍3. 擦干
清潔可選的加載/卸載盤
所需物品：1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑、無絨布和保護手套
1. 用1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑將無絨布沾濕，擦去裝載/卸載工作站的所有沉積物。檢查傳輸帶和滑輪下面2. 用蒸餾水重新擦洗一遍3. 擦干
清潔儀器表面
所需物品：1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑、無絨布和保護手套1. 用1:10去離子水稀釋的Iris系統清潔劑將布沾濕，擦去儀器的所有沉積物2. 用蒸餾水重新擦洗一遍3. 擦干
耗件更換
更換洗液
用完或每90天一次
所需物品： iChem 洗液 (REF: 800-7704)1. 當洗液的液面過低時系統會發出信號
2. 確保系統處于“待機”模式，如儀器屏幕左上方所示3. 取下洗液瓶蓋
4. 將試管插入新的洗液瓶內，擰緊瓶蓋
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每周維護
清潔試紙條供應器模塊
小心:僅限使用幹紙巾或無絨布。在試紙條供應器模塊中使用濕紙巾或布會影響試紙條的結果。
所需物品： 幹無絨布或紙巾、保護手套和眼睛保護裝置。1. 點擊位于主屏幕右上方的“儀器”按鈕2. 確保系統處于“待機”模式
3. 點擊“進入脫機模式”按鈕。系統變為“脫機”狀態4. 按儀器左側的綠色按鈕關掉電源
5. 打開儀器前方、右側門及廢物容器門；鬆開條碼閱讀器保護板的螺絲後將其水平向右傾倒；鬆開後擋板上的兩個螺絲，
將擋板放一邊；即可操作試紙條供應器模塊
6. 拉出藍色把手將試紙條供應器模塊向右傾斜取，然後鎖定把手。松開其頂部的兩個螺絲，打開頂部操作門7. 移除并丟棄模塊中的所有化學試紙條8. 手動將黑色平衡杆轉至左側靠近試條提取器
9. 用無絨布或紙巾擦拭試紙條供應器模塊內部并收集去除灰塵。不要
將灰塵擦入試條提取器內
10. 用干燥干淨的無絨布或紙巾將試紙條供應器內部凹槽的灰塵收集起來擦去
11. 取出試紙條加載器并拉長。用幹紙巾擦拭試紙條加載器內外并將灰塵收集起來擦去
適時更換擦拭材料。之後將其裝回原位并鎖定。將儀器其余部件複位
12. 關閉儀器前方、右側及廢物容器的門13. 按儀器左側的綠色按鈕啟動電源14. 當系統處于“待機”模式，即可正常使用
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清洗比重、顏色、清晰度模塊
1. 確保系統處于“待機”模式
2. 點擊“進入聯機模式”按鈕。系統變為“聯機”狀態3. 確保在試紙條供應器模塊內有足夠的試紙條4. 在橙色稀釋架上放10個無條碼的試管
5. 在1、2號管內加入3mL Iris系統清潔劑；3-10號管內加入3mL去離子水6. 加樣後將架子加載到iChemVELOCITY進樣器的右側
7. 完成後在橙色稀釋架上放10個裝有3mL去離子水的無條碼試管再次進樣 8. 完成後執行日常CA/CB/CC質控
每月維護
執行反射係數校準檢查
參見反射係數校準檢查。
執行 SG/CC 校準檢查
參見比重、顏色和清晰度校準檢查。
清潔沖洗工作站槽
所需物品： 去離子水、棉簽和保護手套1. 點擊位于主屏幕右上方的“儀器”按鈕2. 確保系統處于“待機”模式
3. 點擊“進入脫機模式”按鈕。系統變為“脫機”狀態4. 按化學系統左側的綠色按鈕關掉電源5. 打開前門即可看到沖洗工作站槽
6. 用棉拭子蘸取去離子水擦去清洗工作站槽上的鹽類沉積物
小心:請勿將棉簽插入沖洗管中；棉絮可能阻塞管道連接器。
7. 關閉前門
8. 按化學系統左側的綠色按鈕啟動電源9. 當系統處于“待機”模式，即可正常使用
清潔試紙條傳輸模塊
1. 點擊位于主屏幕右上方的“儀器”按鈕2. 確保系統處于“待機”模式
3. 點擊“進入脫機模式”按鈕。系統變為“脫機”狀態4. 按儀器左側的綠色按鈕關掉電源 5. 開啟前方及右側的門
6. 鬆開條碼閱讀器保護板的螺絲後將其水平向右傾倒7. 鬆開後擋板上的兩個螺絲，將擋板放一邊8. 將樣本針移動到安全位置
9. 拉出藍色把手將試紙條供應器模塊向右傾斜取，然後鎖定把手10. 將沖洗工作站向左傾斜直至其處于水平位置11. 拉出并按下用于固定試紙條傳輸器的藍色鎖扣12. 拉出手柄，將試紙條傳輸模塊從其位置取出
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13. 將試紙條傳輸模塊浸入溫和的肥皂水中，用柔軟的刷子清洗14. 在流動的溫熱的自來水下面進行沖洗，同時轉動旋鈕使連接端旋轉15. 甩掉多余的水珠并用無絨材料徹底擦干16. 將試紙條傳輸模塊重新推入系統內17. 將所有部件複位 18. 關閉前門及側門
19. 按儀器左側的綠色按鈕啟動電源20. 等待系統進入“待機”模式21. 繼續操作前請讓系統預熱 50 分鐘
按需維護
更換洗液過濾器
所需物品： 紙巾和保護手套。
小心:更換洗液過濾器時請戴上干淨手套。準備好紙巾，以防液體溢出或滴落。
當出現“洗液容器液面過低”的消息時：1. 將新容器的蓋取下2. 從舊容器取下蓋
3. 把與儀器相連的蓋蓋到新容器上
4. 管道末端的綠色過濾器每 1瓶需要更換一次5. 抓住過濾器上面的管子，將過濾器直接取下來
6. 從包裝中取出新過濾器，直接推入管中。過濾器只能沿一個方向進入，其狹窄部分進入管中7. 勿將瓶中內容物混合8. 處理舊容器
清潔樣品管探測器
所需物品： 去離子水、棉簽和保護手套。只有當探測器無法檢測到試管時才應執行此步驟。
1. 確保儀器處于“待機”模式，如“儀器”屏幕左上方所示2. 試管探測器窗口位于試管探測器前方
3. 用去離子水潤濕的棉簽擦拭樣品管探測器。用干淨棉簽擦干
清潔條形碼讀取器窗口
所需物品： 去離子水、無絨布和保護手套
1. 確保系統處于“待機”模式，如“儀器”屏幕左上方所示2. 點擊位于主屏幕右上方的“儀器”按鈕
3. 點擊“進入脫機模式”按鈕。系統變為“脫機”狀態4. 按化學系統左側的綠色按鈕關掉電源5. 開啟前門即可看到條形碼讀取器
6. 用去離子水潤濕的布擦拭條形碼讀取器窗口。用干淨布擦干7. 關閉前門
8. 按化學系統左側的綠色按鈕啟動電源
9. 點擊“進入聯機模式”按鈕。系統轉為“聯機”狀態
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清潔樣品傳輸模塊上的光學傳感器
所需物品： 去離子水、棉簽和保護手套。
1. 確保儀器處于“待機”模式，如“儀器”屏幕左上方所示
2. 用去離子水潤濕的棉簽，擦拭位于進樣器右前和左後方拐角處的光學傳感器3. 用干淨棉簽擦干
準備長期關機
如果系統超過一周不使用，會形成結晶而導致損害。1. 清潔沖洗工作站槽，參見清潔沖洗工作站槽2. 執行日常維護，參見日常維護3. 按化學系統左側的綠色按鈕關掉電源4. 按化學系統背部的主電源開關關掉電源
長期關機後的開機
若長期停用（超過一星期），使用系統前請按照下面的說明操作：1. 用系統後面的主電源開關開啟電源
2. 等待“儀器”屏幕出現。確保屏幕左上角的狀態為“關”3. 按系統前方的綠色“開/關”按鈕。狀態應變為“待機”4. 登錄系統
注意： 確定系統是否如儀器狀態燈（綠色）指示的那樣處于“待機”模式，該狀態燈位于屏幕左上方。
5. 啟動後，系統中的洗液瓶將自動重新灌裝
裝滿系統刻度線
1. 在質控架的前三個位置放入三支試管。向每個試管加入 Iris 稀釋液2. 運行質控架兩次以裝滿內部刻度線
運行校準檢查
參見運行校準檢查。
運行質控架
參見運行質量控制。
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訪問“維護”菜單
維護選項：
在“儀器”屏幕上選擇“維護”。
• 連鎖篩選檢查（反射率檢查）：允許操作員運行反射係數校準檢查（參見反射係數校準檢查） • 化學維護： 這一選項是為技術服務人員保留的• 備份： 當儀器設置為單機使用時，此項不可用• 恢復： 當儀器設置為單機使用時，此項不可用• 系統信息： 描述儀器上當前加載的軟件版本
• 計數： 允許用戶選擇計數的數據範圍。默認值是前一個整月。提供已完成的測試記錄• 錯誤： 用戶可訪問的有關化學錯誤的錯誤日志• 關機： 脫機後允許操作員關閉系統
計數
此選項便于用戶獲取 iQ 系列系統在特定時間段內完成的測試數和對照數的相關詳細信息。在“儀器”屏幕上選擇“維護”。在“維護”屏幕上選擇“計數”。輸入特定的時間範圍後點擊“確定”。屏幕將顯示類似如下的報告。
關閉儀器
需要重啟儀器時，按以下順序關閉儀器：1. 點擊位于主屏幕右上方的“儀器”按鈕2. 點擊位于“儀器”屏幕底部的“維護”按鈕
3. 點擊“關閉”按鈕。系統將提示： “您需要關閉儀器嗎？”4. 點擊“是”按鈕。窗口關閉
5. 按系統前面正上方的綠色按鈕關閉 iChemVELOCITY
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8 附錄
測試原理與程序局限性
膽紅素
該測試基于膽紅素和重氮鹽在酸性介質中的偶聯原理。將產生與膽紅素濃度成比例的粉紅色至棕褐色。• 期望值 • 靈敏度 • 局限性
： 正常尿液不應被儀器檢測到膽紅素。陽性結果表明需進一步探查： 0.5 mg/dL 膽紅素
： 某些尿液標本中可能含有食物染料和治療性色素等雜質，使試紙墊變紅或變黃，造成干擾。抗壞血酸和
亞硝酸鹽的濃度升高可能抑制該反應。膽紅素對光線敏感，尿液標本暴露在光線下的時間過長有可能導致膽紅素值下降或出現假陰性值。尿膽素原的濃度升高可能會輕度增強試紙墊的反應
• 性能特點 ： 該測試屬專門針對膽紅素的檢驗。膽綠素與該試紙墊不發生反應
尿膽素原
該測試是基于尿膽素原和穩定的重氮鹽在緩衝液中的偶聯反應原理。產生了與尿膽素原濃度成比例的粉紅色至紅色。• 期望值
• 靈敏度
： 在正常尿液中，尿膽素原的最高濃度通常為 1 mg/dL。2mg/dL的結果代表從正常到不正常狀態的轉變，
應當對該標本進行肝病和溶血異常方面的進一步檢查： 2 mg/dL 尿膽素原
失，後者在膽道梗阻中可能表現十分明顯
苯甲酸）中呈現紅色的藥物，均可能引發假陽性結果。曝光時間過長可能導致結果降低或假陰性值
• 性能特點 ： 基于重氮鹽的尿膽素原測試比基于 Ehrlich試劑的測試更具特異性。試紙條無法判斷是否存在尿膽素原缺• 局限性
： 甲醛濃度升高會抑制該測試。食物染料和那些可在酸性介質（如甜菜紅、偶氮染料、非那吡啶和 p-氨基
酮體
此測試是根據 Legal方法，在試紙墊上的碱性介質中含有硝普鈉和氨基乙酸。生成與甲酮成比例的紫色。• 期望值
• 靈敏度 • 局限性
： 正常的尿液標本中檢測不到酮體。下列情況可能導致酮體陽性： 饑餓、飲食不均衡、糖尿病、驚厥、胰
島素劑量監測、嘔吐及其它代謝異常： 5 mg/dL 酮體
： 苯丙酮酸濃度升高可能對試紙墊造成干擾，產生各種顏色。酞類和蔥醌衍生物在碱性介質中呈現紅色，
有可能掩蓋反應。大量左旋多巴和含有巰基團的藥物可能產生非典型顏色反應
• 性能特點 ： 該測試不測定 β-羥丁酸，并且對丙酮只有輕度的敏感性
抗壞血酸
該測試根據 Tillman 反應，在此反應中抗壞血酸導致試紙墊脫色，由灰藍色變為橙色。• 期望值
• 靈敏度 • 局限性
： 許多食物和膳食補充劑中都含有抗壞血酸。一定濃度的抗壞血酸可能會對葡萄糖、隱血和亞硝酸鹽的檢
測造成干擾： 20 mg/dL 抗壞血酸： 尚無干擾報告
• 性能特點 ： 氧化形式的抗壞血酸，即脫氫抗壞血酸，與試紙墊不發生反應
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葡萄糖
此兩步酶反應使用了葡萄糖氧化酶、過氧化物酶和色原體。通過氧化葡萄糖，葡萄糖氧化酶催化形成葡萄糖酸和過氧化氫。然後過氧化物酶催化過氧化氫和色原體發生反應，通過氧化色原體使顏色變為綠色至灰藍色。檢測不到其他的糖類化合物。• 期望值 • 靈敏度 • 局限性
： 正常尿液中可能出現少量的葡萄糖（最高 20mg/dL）。對所有陽性反應均須進一步探查： 20 mg/dL 葡萄糖
： 濃度小于等于30mg/dL的抗壞血酸不會干擾葡萄糖檢測產生假陰性結果。濃度小于等于150mg/dL的乙
酰乙酸不會干擾葡萄糖檢測產生假陰性結果。高比重、酸性pH值和龍膽酸可能抑制顏色的形成。清潔劑如次氯酸鹽和過氧化物可能導致假陽性結果
• 性能特點 ： 試紙墊不與其他還原糖（如：果糖和半乳糖）發生反應
蛋白質
該測試是基于pH指示劑在有蛋白質存在時將變為綠色，從而出現“蛋白質誤差”的原理。此染料結合測試對白蛋白效果尤為顯著。• 期望值
• 靈敏度
： 正常尿液中含有的蛋白質非常少： 漏出量通常小于10mg/dL。蛋白質結果陽性屬病理症狀，應進一步探
查
： 10 mg/dL 蛋白質
球蛋白和粘蛋白
試紙墊的顯色。在高比重的尿液中可能出現假陽性結果。干擾可能來自消毒劑、濕潤劑和血液替代品（季銨化合物、聚乙烯吡咯烷酮、氯己定）。pH值對其沒有干擾
• 性能特點 ： 試紙墊主要檢測白蛋白。陰性結果不能排除存在其他蛋白質分子，如本周蛋白(Bence Jones proteins)、• 局限性
： 諸如甜菜紅之類的食物染料，以及類似亞甲基藍和苯基偶氮二氨基吡啶這樣的治療性色素，都可能掩蓋
隱血
這是一項假酶測試，包括有機過氧化物和色原體。血紅蛋白和肌紅蛋白的過氧化物酶效應使顏色變為綠色。• 期望值 • 靈敏度 • 局限性
： 正常尿液中檢測不到血紅蛋白或完整的紅細胞。任何陽性結果均應進一步探查： 0.015 mg/dL隱血
： 諸如抗壞血酸、尿酸、谷胱甘肽和龍膽酸之類的還原劑均可導致假陰性結果
防腐劑（福爾馬林）和清潔劑（如次氯酸鹽）可能導致假陽性。高濃度的亞硝酸鹽和比重過大均可使反應延遲。pH值對其沒有干擾
pH值
此測試含有混合指示劑，該指示劑可保證在 pH 5 和 pH 9之間發生顯著的顏色變化。顏色會在橙色到黃色與綠色到藍色這一範圍內變化。
• 期望值： 尿液的正常酸碱度在 pH 5.0 至 pH 9.0 之間
• 性能特點： 在 5.0 至 9.0 之間，測定的 pH 值以0.5個單位變化• 局限性： 尚無干擾報告
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亞硝酸鹽
該測試基于改良的格里斯 (Griess)反應，在此反應中尿液中的亞硝酸鹽與氨基化合物反應生成重氮基化合物。在有亞硝酸鹽存在的情況下隨後的偶聯反應產生粉紅色。該項測試中檢測不到某些革蘭氏 (Gram)陽性細菌和非產亞硝酸鹽菌。• 期望值 • 靈敏度
： 正常尿液中檢測不到亞硝酸鹽。然而陰性結果并不能排除尿路感染： 0.06mg/dL亞硝酸鹽
膀胱中的存留時間
反應可能是下列因素所導致：不產亞硝酸鹽的微生物、低硝酸鹽飲食、抗生素治療、強利尿劑、高濃度抗壞血酸、或尿液在膀胱中的存留時間過短。pH值或比重對其沒有干擾
• 性能特點 ： 該測試對亞硝酸鹽有特異性。結果可能取決于細菌使硝酸鹽還原成亞硝酸鹽的能力、細菌數量和尿液在• 局限性
： 食物染料和治療性色素，例如甜菜紅和苯基偶氮二氨基吡啶，可能導致假陽性反應。菌尿症時出現陰性
白細胞
這種酶試紙墊含有吲哚酚酯和重氮鹽。粒細胞酯酶與吲哚酚酯和重氮鹽反應產生紫色。• 期望值 • 靈敏度
： 正常尿液標本應當不會產生陽性結果： 25 WBCs/μL
細菌可能導致也可能不導致亞硝酸鹽陽性反應
• 局限性
： 存在防腐劑如甲醛和福爾馬林時可能產生假陽性結果。高濃度的蛋白質、頭孢氨芐、慶大黴素可能抑制
反應顏色。如果粒細胞溶解可能會導致無可見白細胞而測試結果呈陽性。如果白細胞尚未溶解和/或可見白細胞不屬粒性白細胞可能會導致可見白細胞而測試結果呈陰性。pH值、葡萄糖或比重對其沒有干擾
• 性能特點 ： 白細胞測試是檢測尿液中是否存在粒性白細胞酯酶。進行此項測試時通常尿液中會伴隨出現細菌，這些
比重
比重是由尿液化學系統中的折射計來進行物理測定的，不使用試紙條進行化學分析。
顏色和清晰度
借助尿液化學系統中嵌入專有的運算法則，顏色和清晰度可通過樣品的透射光和散射光直接測定。
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