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质量管理体系企业检查表

2021-10-17 来源:年旅网
附件2-1

质量管理体系认证企业检查表

一、企业基本情况 企业名称 企业地址 组织类型 企业性质 质量部门名称 职工人数 通过认证标准 □生产□销售 □其他 所在地 法定代表人 组织机构代码 邮编 □行政机关□事业单位□社会团体□国有独资□股份有限公司□股份有限责任公司□股份合作公司□合伙企业□个人独资企业 □其他 负责人 联系电话 传真 有无分支机构或外场地 □GB/T19001 □GB/T24001 □GB/T28001 □其他(QS、TL) 覆盖场所 换证日期 覆盖业务 覆盖人数 质量手册 初次发布时间: 现行版次:实施时间: 初/复评认证申请日期 现场审核日期 初/复评证书号 有效期至 是否超过营业执照规定的范围 是否使用带标志的证书 二、上年企业生产经营情况(单位:万元) 销售额 已投产的主导产品名称 主导产品执行标准 执行标准类型 产品属于 三、认证咨询机构情况 是否咨询 认证咨询机构名称 批准范围 咨询机构所在地 联系电话 实现利税 所属行业 □强制□非强制□含强制条款 □企业标准是否备案 固定资产净值 □国家标准□行业标准□地方标准 □企业标准 □3C □QS □生产许可证□特种设备□其他 □是□否□其他方式(选择“否”时填写) 批准证书号 是否超范围咨询 联系人 传真 - 1 -

注:分值从10—1表示评价结果是:很好-----差

咨询合同签订时间 1、 2、 3、 咨询费用 注册证书号 注册证书号 注册证书号 费用方式 □独立收费□认证一体收费 咨询人员姓名 序号 3.1 检查内容 咨询人员 3.2 咨询过程 检查方法 1)与企业有关人员交谈,了解咨询人员在企业工作期间的工作态度是职业道德、廉洁自律 否认真、勤奋、敬业。 2)是否向企业收受或索要礼品(金)是否游山玩水等。 1)向企业认证管理人员了解咨询人员所学或所从事的专业及其相关的经历; 业务水平 2)向企业专业技术人员了解咨询人员在工作中的专业和业务水平; 3)查阅咨询培训课对咨询老师的评价结果; 4)查看认证机构在认证时提出的不符合项,判断咨询效果. 1)向企业管代及相关部门了解咨询人员的沟通能力; 沟通能力与进程把握 2)查阅计划的执行情况; 3)了解咨询人员到企业的次数。 1)检查合同、计划的完成情况; 咨询策划的合理性 2)向企业管代和相关人员(认证办)了解他们对咨询策划的感受. 1)查阅企业的咨询培训记录、培训取证情况。 对企业的人员的培训组织 2)向接受培训过的人员核实培训时间、培训内容、培训教师。 1)查文件受控清单,看其标准所规定的文件、记录是否具备; 文件编写的指导 2)查阅文件了解文件的起草过程,判断文件编写与企业实际的符合程度,如组织机构等. 1)了解文件的实施过程、时间、方式; 实施过程的指导 2)向有关部门了解1-2件实施过程中的咨询人员指导的具体事例或实施过程中的体会感想。 查模拟审核、内审等中发现不符合项的纠正和预防措施完成情况和有整改过程的指导 效性,了解咨询人员在过程中的指导情况。重点是认证后不合格的整改是指导企业整改还是直接操作整改。 后续服务 取证后是否继续指导企业向增值或绩效改进提高 检查重点 评价结论及存在的问题描述 - 2 -

注:分值从10—1表示评价结果是:很好-----差

3。3 其他 企业的总体评价或感受 向企业了解提出,如有机会你会将该咨询机构向你的朋友推荐吗?如文字描述: 果你再次有咨询需求你会重新考虑该咨询机构吗?等问题。 证实文件的收集:咨询合同;咨询过程培训的记录;咨询费支付单据 四、认证机构情况 认证机构名称 所在地 所在地 批准证书号 联系电话/传真 注册证书号 注册证书号 注册证书号 注册证书号 认证机构分支机构名称 批准的认证范围 联系人 审核人/日 1、 2、 3、 4、 初评: 合同人/日数实际人/日数 复评: 合同人/日数实际人/日数 注册范围 注册范围 注册范围 注册范围 不具备前置条件颁发认证证书 □是□否 审核人员姓名 技术专家 认证收费 序号 检查内容 最低限价 初审费用:元;监督审核费用:元/年; 费用来源:□独立收费□咨询一体收费 检查重点 □收费标准□保密承诺□机构的基本情况□标志的使用要求□评审过程和认证过程信息□出现问题如何向认证机构通报并处理 □是否有虚假、超范围宣传□有无与认证无关的要求□有无公正性声明□有无审核人员代替或不到场现象 检查方法 向企业了解并请企业提供认证机构在认证时提供的收费标准、保密承诺、机构的基本情况、标志的使用要求、评审过程的信息(含计划、报告、首末次会议记录不合格报告等)、出现问题如何向认证 机构通报并处理等文件.重点:1)查标志的使用要求、出现问题如何向认证机构通报并处理和评审过程的信息。2)查公开性文件中的机构简介、业务范围。 1)是否有超范围、虚假宣传 2)有无与认证无关的要求 3)有无公正性声明 4)向相关人员了解到场审核人员的情况及在相关资料报告中的签字,核查有无审核人员不到现象的情况。 - 3 -

评价结论及存在的问题描述 4.1 公开性文件 4。2 公正性 注:分值从10—1表示评价结果是:很好-----差

4.3 □手册颁布实施时间与现场审核时间间隔是否合理□手册颁布实施时间、申认证审核时间 请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理□审核人日数是否与企业规模适应 认证实施的组织 审核计划的实施 1)核对手册颁布实施时间与现场审核时间间隔是否达到90天(软件中有自动判断功能); 2)核对手册颁布时间、申请认证时间、现场审核时间、谁批准、时间的顺序是否合格(软件中有自动判断功能); 3)核对审核计划中的审核人日数与实际审核人日数是否一致与企业规模是否适应(软件中有自动判断功能); 1)查阅审核计划看审核组是否按计划实施 2)计划在实施过程中是否有调整 3)调整幅度是否合理,有无调整的说明 1)查阅审核时开具的不符合报告,看开具的不符合报告是否进行了验证; 2)判断验证是否有效; 3)重点查存在严重不符合和与产品实物质量相关的不符合项未关闭时,是否就发证的情况。 查阅认证证书的表达范围与认证审核时识别确认的范围与是否一致 4。4 不符合报告的验证 4。5 审核人员 认证范围 是否参与该企业的咨询 4。6 证书有效性 核对审核报告中的人员和咨询过程相关记录中的咨询人员名单 1)审核人员是否是企业商业利益的相关方; 2)审核期间有无收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等行为; 是否违反审核员行为准则 3)审核人员是否是该标准的审核员,专业审核员的配置是否合理,能否覆盖申请专业 证后监督的规范性及时性 查监督审核的时间是否超过初次6个月,以后12个月期限 证书有效性(及时暂停或不能按要求进行监督审核或复评的,是否及时书面告知企业注销或 注销) 暂停证书。 检查重点 管理评审的实施及实施频次 管理评审的及时、有效和检查方法 1)查管理评审的记录。通知、签到表、各部门体系运行材料及输入内容、管理评审报告、改进要求改进措施实施记录。 2)查认证以来管理评审的次数(一般每年至少一次)。 1)查阅管理评审的记录,看其是否及时 - 4 -

5.1质量管理体系 序号 检查内容 评价结论及存在的问题描述 5。1.1 管理评审 注:分值从10—1表示评价结果是:很好-----差

充分 5.1。2 人力资源 5。1。生产 3 5。1。采购供应 4 2)查阅管理评审的内容(如管理评审的输入是否包环境、健康等内容)是否充分 3)了解管理评审对企业体系运行或产品服务的影响效果。 对各岗位任职、能力要求; 查是否有文件对各岗位的任职及能力的要求 1)查验关键工序、特殊工种人员(如检验人员、锅炉工等)持证持证上岗 上岗情况2)查企业内审、验证人员是否经培训具备相应资质培训及再培训档案。 年度培训计划 查企业年度培训计划及实施记录。 1)视察生产环境条件,察看危险设备上有无的安全防护,人员有生产环境符合工作要求和无必须的劳动安全防护等 相关法律法规要求 2)查阅企业环境评价报告,污染排放是否符合国家规定排放标准。 1)查特种设备台帐和定检计划 特种设备按规定进行检验 2)查特种设备检定证书及证明材料 操作指导文件 查看生产工艺流程、作业文件、在制品标识、文件的有效版本 查企业组织某产品生产时下达的质量计划中对产品性能指标、合产品的质量目标和要求 格率、时间等质量目标的要求。 关键过程的确认 查阅对关键过程进行确认的记录 制订采购依据的规定文件 查采购的文件中对采购程序、供应商、质量要求等方面的规定文件 1)查在采购合同中有无质量要求有 2)查采购文件中对原辅料采购的控制要求 查是否有年度内部审核计划,一般一年两次。一年覆盖所有条款年度内部审核计划 和区域。 1)查内审记录(包括审核计划、现场审核记录、审核报告、不合按照计划实施内部审核 格纠正措施记录等) 2)查内审时间与计划是否一致。 1)查内审人员的培训记录及资质证书 参加内审的人员培训经历2)查内审过程中内审人员是否与本部门采取交叉审核的方式 及专业能力 3)查内审人员的专业经历是否与其审核的部门相适应,特别是生产、技术、安全管理部门。 内审出不符合的纠正验证 查内审中开出的不符合报告的纠正、验证记录。 采购的质量要求 5。1.5 内部审核 - 5 -

注:分值从10—1表示评价结果是:很好-----差

内审的记录 检验指导书及检验结果 检验设施完整性,仪器设备维护、保养、检定 检验仪器设备的标识和检定证书 监视和测量设备检定及校准 □是否使用证书或标志 5.1。6 质量检验 5。1.7 证书及标志的使用 是否违规使用 是否违法使用 查内审记录的保存是否齐全、完整 1)查是否制订了检验规范 2)查检验记录,看检验方法、内容、结果是否符合规定 1)查设备的状态标识,判断设备完好率,并与生产能力是否匹配. 2)查设备的保养、维护、检定记录是否完整齐全 抽查核对检验仪器的标识内容与检定校准证书的内容是否一致(包括:检定校准时间等内容) 抽查核对监视和测量设备的标识内容与检定证书的内容是否一致(包括:检定时间等内容) 检查企业是否在产品、包装、说明书及宣传材料上使用认证证书及标志,使用标志证书是否正确。 1)查看使用证书是否有误导情形(体系认证误导产品认证或其他体系的认证) 2)查看使用标志时是否有误导情形(体系认证误导产品认证或其他体系的认证) 1)检查产品的包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书的行为; 2)检查产品的包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证标志的行为。 证实文件的收集:认证合同;审核计划;首、末次会议签到表;不符合报告;审核、监督审核、复评报告;证书复印件、认证费用支单据。

注:分值从10—1表示评价结果是:很好-----差

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