一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法[发明专利]

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200910054708.4

[51]Int.CI.

A61K 9/08 (2006.01)A61K 31/546 (2006.01)A61K 47/10 (2006.01)A61P 31/04 (2006.01)

[43]公开日2009年12月16日[22]申请日2009.07.13[21]申请号200910054708.4

[71]申请人上海恒丰强动物药业有限公司

地址201620上海市松江区新松江路1060号恒杰

商务楼B座508室[72]发明人龙谭 廖洪 程明镜 郭春艳

[11]公开号CN 101601645A

[74]专利代理机构上海宏威知识产权代理有限公司

代理人金利琴

权利要求书 1 页 说明书 2 页

[54]发明名称

一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法

[57]摘要

本发明涉及一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，分布均匀、澄清透明的盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，包括下列步骤：(1)在浓配罐中加入所配盐酸头孢噻呋注射液总体积的60～70％的丙二醇和盐酸头孢噻呋，盐酸头孢噻呋的加入量按所配盐酸头孢噻呋注射液总体积每100ml加入2～10g，加热至40～50℃；搅拌使溶解。(2)再加入丙二醇使总量达到所配盐酸头孢噻呋注射液总体积，同时降温至20～30℃；(3)加活性炭搅拌15～20分钟，过滤；(4)灌封，灭菌，灯检，包装。本发明解决了现有技术的盐酸头孢噻呋注射液注射困难、注射不均匀的问题，弥补了现有技术的盐酸头孢噻呋混悬注射液容易分层、导致使用不方便的不足。

200910054708.4

权 利 要 求 书

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1.一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，其特征是包括下列步骤： (1)在浓配罐中加入所配盐酸头孢噻呋注射液总体积的60～70％的丙二醇和盐酸头孢噻呋，盐酸头孢噻呋的加入量按所配盐酸头孢噻呋注射液总体积每100ml加入2～10g，加热至40～50℃；搅拌使溶解。

(2)再加入丙二醇使总量达到所配盐酸头孢噻呋注射液总体积，同时降温至20～30℃；

(3)加活性碳搅拌15～20分钟，过滤； (4)灌封，灭菌，灯检，包装。

2.如权利要求1所述的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，所述的活性碳为767针用碳。

3.如权利要求1所述的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，所述的丙二醇为注射液级。

4.如权利要求1所述的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，所述的盐酸头孢噻呋为注射液级。

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说 明 书

一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法

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技术领域

本发明涉及一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，特别是涉及一种分布均匀、澄清透明的盐酸头孢噻呋注射液的制备方法。背景技术

猪传染性胸膜肺炎是由猪胸膜肺炎放线杆菌引起的一种呼吸道传染病，急性和亚急性病例以纤维素性出血性胸膜肺炎为主要特征，慢性病例以纤维素性坏死性胸膜肺炎为主要特征。近20年来，该病在世界上呈逐年增长的趋势，并已成为猪的主要传染病之一，给养殖业带来巨大损失。盐酸头孢噻呋对大多数革兰氏阴性菌和阳性菌都有较强的抑菌作用。对多杀性巴士杆菌、溶血性巴士杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、嗜血杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌等各种病菌所致疾病均有效，尤其用于防治多种病原引起的呼吸道混合感染。盐酸头孢噻呋是半合成的β-内酰胺类抗生素，为动物专用的第三代头孢菌素类药物，与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBP)结合，阻碍细胞壁黏肽的合成，造成细胞壁不能交联，导致细菌破裂死亡；具有吸收完全、抗菌谱广的特征。头孢噻呋是头孢菌素类兽医临床专用抗生素，具有广谱杀菌作用。对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括产β-内酰胺酶菌)均有较强的抗菌作用，如多杀氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、链球菌、葡萄球菌等对本品均敏感。头孢噻呋作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成，使细菌细胞壁缺失而达到杀菌作用。通常盐酸头孢噻呋采用肌肉注射，但是市场上盐酸头孢噻呋混悬注射液，注射困难，注射不均匀。发明内容

本发明的目的是提供一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，也就是提供一种分布均匀、澄清透明的盐酸头孢噻呋注射液的制备方法。本发明解决了现有技术的盐酸头孢噻呋注射液注射困难、注射不均匀的问题，弥补了现有技术的盐酸头孢噻呋混悬注射液容易分层、导致使用不方便的不足。

本发明的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，包括下列步骤： (1)在浓配罐中加入所配盐酸头孢噻呋注射液总体积的60～70％的丙二醇和盐酸头孢噻呋，盐酸头孢噻呋的加入量按所配盐酸头孢噻呋注射液总体积每100ml加入2～10g，加热至40～50℃；搅拌使溶解。

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200910054708.4说 明 书 第2/2页

(2)再加入丙二醇使总量达到所配盐酸头孢噻呋注射液总体积，同时降温至20～30℃；

(3)加活性碳搅拌15～20分钟，过滤； (4)灌封，灭菌，灯检，包装。 作为优选的技术方案：

其中，如上所述的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，所述的活性碳为767针用碳。 如上所述的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，所述的丙二醇为注射液级。 如上所述的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，所述的盐酸头孢噻呋为注射液级。 本发明的有益效果是：

本发明的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，为澄清透明的注射液，药品在液体里分布均匀，解决了市场上盐酸头孢噻呋混悬注射液注射困难和注射不均匀的难点，克服了盐酸头孢噻呋混悬注射液容易分层、导致使用不方便的缺陷。 具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

本发明的一种盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，是一种分布均匀、澄清透明的盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，包括下列步骤：

(1)在浓配罐中加入所配盐酸头孢噻呋注射液总体积的60～70％的丙二醇和盐酸头孢噻呋，盐酸头孢噻呋的加入量按所配盐酸头孢噻呋注射液总体积每100ml加入2～10g，加热至40～50℃；搅拌使溶解。

(2)再加入丙二醇使总量达到所配盐酸头孢噻呋注射液总体积，同时降温至20～30℃；

(3)加活性碳搅拌15～20分钟，过滤； (4)灌封，灭菌，灯检，包装。 其中，所述的活性碳为767针用碳。 所述的丙二醇为注射液级。 所述的盐酸头孢噻呋为注射液级。

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