1.目的:规范生产工艺卫生的管理，使生产区工艺卫生符合生产要求。 2.范围:适用于车间的工艺卫生管理。 3.职责:
3.1 车间主任：负责车间工艺卫生的监督管理。 3.2 生产人员：严格执行该管理程序。
3.3 QA监控员：对该程序的实施情况进行检查。 4.内容:
4.1生产工艺卫生包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生等。 4.2物料卫生
4.3《物料和产品进出洁净区SOP》对生产物料进出洁净区的过程予以规范，防止物料对洁净区环境造成污染。 4.4设备容器卫生
4.5针对各种主要生产设备制定相关的清洁SOP，对设备的清洁、消毒操作予以规范。 4.6《公用器具清洁SOP》对生产中使用的各种容器、生产用具的清洗、消毒操作及存 放地点进行规范。 5. 工艺用水卫生:
5.1《工艺用水监控管理程序》对工艺用水的监测周期、内容、标准及偏差处理等作出具体规定。
5.2 操作间卫生
5.3《清场管理程序》对清场的种类、内容及实施条件、清场具体操作等方面予以规定。
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5.4 工艺操作卫生管理
5.4.1对于进入洁净区（室）的人员要严格控制、监督，并要严格控制洁净区的人数。 5.4.2洁净区人员不得裸手直接接触原材料及产品。
5.4.3生产过程中，生产操作人员须按生产、设备、清洁SOP要求进行操作，遇到紧急的或 特殊的情况时操作人员有违反相关操作的情况出现后要及时上报相关情况，按《偏差处理程序》处理。 6.相关文件:
《物料和产品进出洁净区SOP》《洁净区公用器具清洁SOP》 SOP-SC-010-00 《工艺用水监控管理程序》 SMP-ZL-035-00
《清场管理程序》 SMP-SC-008-00 《偏差处理程序》 SMP-ZL-028-00
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SOP-SC-002-00
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